主题:【已应助】体系文件的问题

浏览 回复18 电梯直达
庞榮君
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诸位老师大家好,我想请问下各位老师,我们实验室目前用的体系文件和公司母体要求的整体文件格式不一致,然后公司管理层要求我们做出修改,当然我们也做了解释和拒绝,但是我还是想问下我们质量手册和程序文件的内容不做改动,就更改全部页眉和页脚,这样属于换版本还是修订?各位本老师是建议是改还是不改。我是第一次碰到这种情况,本来自己就还处于懵懵懂懂的情况。
推荐答案:BGYQ回复于2020/12/31


是的,我也赞同你的观点。

如果实验室按照CNAS建立体系,文件控制有相关要求,在修订时必须符合这个要求。

母公司一般是三体系的(质量环境卫生),对文件这块写得可能比较粗糙,目前我们就是这样的状况,因此实验室的文件格式与公司还是有些区别,没有统一。
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路云
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原文由 庞榮君(Insm_d53f95fb) 发表:
诸位老师大家好,我想请问下各位老师,我们实验室目前用的体系文件和公司母体要求的整体文件格式不一致,然后公司管理层要求我们做出修改,当然我们也做了解释和拒绝,但是我还是想问下我们质量手册和程序文件的内容不做改动,就更改全部页眉和页脚,这样属于换版本还是修订?各位本老师是建议是改还是不改。我是第一次碰到这种情况,本来自己就还处于懵懵懂懂的情况。
      你这个问题实际上是标准化的问题。你们公司的所有文件、表单的格式,都应该是经过了标准化部门标审备案的,而且公司应该有相关的文件规定。你们应该按照公司标准化的有关文件规定的相应格式,来编制技术文件。
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
如果仅是格式修改,是可以的。页眉不宜修改。因为所管理的对象不一样。公司的文件可以就本部门的文件进行引用或者说明即可。毕竟实验室管理体系和公司的体系还是差别蛮大的。
      楼主的实验室并非“独立法人实验室”,而是挂靠在“独立法人(公司)”旗下的“非独立法人实验室”,其编制的技术文件格式,应遵守公司的标准化规定。楼主的“实验室管理体系”文件,只是要求格式按照公司标准化要求修改,并不要求修改其内容。既不涉及文件的修订,也不涉及文件的换版。
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
本来是实验室的页眉,一定要换成公司的页眉,这样就不太合适了。但可以加上公司的"LOGO"等信息。
  根据规定,非独立法人实验室的名称前,必须冠以法人组织的名称。