主题:【已应助】体系文件的问题

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庞榮君
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诸位老师大家好,我想请问下各位老师,我们实验室目前用的体系文件和公司母体要求的整体文件格式不一致,然后公司管理层要求我们做出修改,当然我们也做了解释和拒绝,但是我还是想问下我们质量手册和程序文件的内容不做改动,就更改全部页眉和页脚,这样属于换版本还是修订?各位本老师是建议是改还是不改。我是第一次碰到这种情况,本来自己就还处于懵懵懂懂的情况。
推荐答案:BGYQ回复于2020/12/31


是的,我也赞同你的观点。

如果实验室按照CNAS建立体系,文件控制有相关要求,在修订时必须符合这个要求。

母公司一般是三体系的(质量环境卫生),对文件这块写得可能比较粗糙,目前我们就是这样的状况,因此实验室的文件格式与公司还是有些区别,没有统一。
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JOE HUI
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属于修订,目前不改应该也不违法相关要求吧,你们实验室在公司组织架构中是公司法人还是独立法人?
庞榮君
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:属于修订,目前不改应该也不违法相关要求吧,你们实验室在公司组织架构中是公司法人还是独立法人?
是公司法人
庞榮君
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:属于修订,目前不改应该也不违法相关要求吧,你们实验室在公司组织架构中是公司法人还是独立法人?
我其实也不想随意去动这个体系文件,就是公司企业管理部门的相关人员觉得我们这样不行,然后一定要我们做修改
JOE HUI
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原文由 庞榮君(Insm_d53f95fb) 发表:我其实也不想随意去动这个体系文件,就是公司企业管理部门的相关人员觉得我们这样不行,然后一定要我们做修改
看最终管理层要求了,属于企业内部实验室还是要围绕公司要求走
shenghong
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检测老菜鸟
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诸位老师大家好,我想请问下各位老师,我们实验室目前用的体系文件和公司母体要求的整体文件格式不一致,然后公司管理层要求我们做出修改,当然我们也做了解释和拒绝,但是我还是想问下我们质量手册和程序文件的内容不做改动,就更改全部页眉和页脚,这样属于换版本还是修订?各位本老师是建议是改还是不改。我是第一次碰到这种情况,本来自己就还处于懵懵懂懂的情况。

实验室属于公司的一部分,如果公司管理层要求,建议更改。更改页眉和页脚不属于改版。
KD1984
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修订或换版都可以,主要看你文件控制程序的要求。做好修订说明即可
修订文件的页眉页脚有可能还要修订文件控制程序。
路云
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原文由 庞榮君(Insm_d53f95fb) 发表:
诸位老师大家好,我想请问下各位老师,我们实验室目前用的体系文件和公司母体要求的整体文件格式不一致,然后公司管理层要求我们做出修改,当然我们也做了解释和拒绝,但是我还是想问下我们质量手册和程序文件的内容不做改动,就更改全部页眉和页脚,这样属于换版本还是修订?各位本老师是建议是改还是不改。我是第一次碰到这种情况,本来自己就还处于懵懵懂懂的情况。
      你这个问题实际上是标准化的问题。你们公司的所有文件、表单的格式,都应该是经过了标准化部门标审备案的,而且公司应该有相关的文件规定。你们应该按照公司标准化的有关文件规定的相应格式,来编制技术文件。
BGYQ
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原文由 KD1984(zyj2631) 发表:
修订或换版都可以,主要看你文件控制程序的要求。做好修订说明即可
修订文件的页眉页脚有可能还要修订文件控制程序。


是的,我也赞同你的观点。

如果实验室按照CNAS建立体系,文件控制有相关要求,在修订时必须符合这个要求。

母公司一般是三体系的(质量环境卫生),对文件这块写得可能比较粗糙,目前我们就是这样的状况,因此实验室的文件格式与公司还是有些区别,没有统一。
承之
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如果公司的文件模板更规范建议修订跟公司一致!