主题:【求助】新人求助,环境与可靠性的实验室内部质量控制怎么做

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Ins_d22dd251
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采用什么方法?设备期间核查算1种?还有没有别的办法啊
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路云
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原文由 Ins_d22dd251(Ins_d22dd251) 发表:
采用什么方法?设备期间核查算1种?还有没有别的办法啊
  “期间核查”仅仅是手段之一,内部质量控制的手段还有很多,如:日常质量监督、人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测等等。但总体要求实验室应编制相应的程序文件,经审批后加以实施。制定内部质量控制计划、设计方案、付诸实施、做好记录、对实施结果进行评价等。可以参阅借鉴一些其他领域实验室的内部质量监控资料。
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2021/1/3 11:30:35 Last edit by luyunnc
Ins_d22dd251
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
  “期间核查”仅仅是手段之一,内部质量控制的手段还有很多,如:日常质量监督、人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测等等。但总体要求实验室应编制相应的程序文件,经审批后加以实施。制定内部质量控制计划、设计方案、付诸实施、做好记录、对实施结果进行评价等。可以参阅借鉴一些其他领域实验室的内部质量监控资料。


感谢大神,还是不太明白 我们还没拿资质,程序是咨询公司编的,具体方案基本没有,我会做的只有期间核查。但期间核查又覆盖不到所有项目,您上述说的其他手段我也看过,不是太理解,不知道怎么应用到我们这个行业。

人员比对是指换一个人再做一遍?可是我们几乎不进行结果判定,那这个比对是比对的什么?方法、仪器比对也是这个问题。
路云
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原文由 Ins_d22dd251(Ins_d22dd251) 发表:

感谢大神,还是不太明白 我们还没拿资质,程序是咨询公司编的,具体方案基本没有,我会做的只有期间核查。但期间核查又覆盖不到所有项目,您上述说的其他手段我也看过,不是太理解,不知道怎么应用到我们这个行业。

人员比对是指换一个人再做一遍?可是我们几乎不进行结果判定,那这个比对是比对的什么?方法、仪器比对也是这个问题。
      如果想拿资质,你们必须消化理解所有的标准,完全依赖咨询公司,恐怕现场审核时会遇到很多问题和麻烦事。咨询公司很多东西都是模板式的套用,未必都适用于你们实验室的具体情况,他们对你们的情况,肯定不如你们自己熟悉,他们只是知道方法,知道遇到问题怎么去处理,怎么去做。而这一点恰恰是你们欲申请认可实验室的短板。具体针对的实际问题和需求,是要你们自己提出的。如果你们自己不熟悉不理解审核标准的要求,很有可能就提不出问题和需求,咨询公司就只能凭他们的经验帮你构建一套“万能”的通用的体系,真到审核时,遇到问题还得你自己擦屁股。所以说你们自己也得在请咨询公司的同时,花大量的精力对员工进行全员培训。
      所有的比对试验,都是为了发现某一因素(如:人员、方法、仪器等)是否处于可控状态而采取的有效识别手段,目的是比较不同人员(或方法、仪器)之间测量结果的一致性。如果一致性超出了预期的控制要求,说明参比对象中,至少有一个是不正常的。接下来就是要分析原因,采取纠正和预防措施,以及对以往测量结果的有效性进行风险评估。
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2021/1/4 14:53:24 Last edit by luyunnc
脚后跟飞
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      如果想拿资质,你们必须消耗理解所有的标准,完全依赖咨询公司,恐怕现场审核时会遇到很多问题和麻烦事。咨询公司很多东西都是模板式的套用,未必都适用于你们实验室的具体情况,他们对你们的情况,肯定不如你们自己熟悉,他们只是知道方法,知道遇到问题怎么去处理,怎么去做。而这一点恰恰是你们欲申请认可实验室的短板。具体针对的实际问题和需求,是要你们自己提出的。如果你们自己不熟悉不理解审核标准的要求,很有可能就提不出问题和需求,咨询公司就只能凭他们的经验帮你构建一套“万能”的通用的体系,真到审核时,遇到问题还得你自己擦屁股。所以说你们自己也得在请咨询公司的同时,花大量的精力对员工进行全员培训。
      所有的比对试验,都是为了发现某一因素(如:人员、方法、仪器等)是否处于可控状态而采取的有效识别手段,目的是比较不同人员(或方法、仪器)之间测量结果的一致性。如果一致性超出了预期的控制要求,说明参比对象中,至少有一个是不正常的。接下来就是要分析原因,采取纠正和预防措施,以及对以往测量结果的有效性进行风险评估。
感谢,看来我还是得请教我们行业内有经验的人