主题:【原创】纠正措施及跟踪管理程序

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                                纠正措施及跟踪管理程序

1目的

  明确发现的问题能及时采取纠正措施,实验室采取的纠正措施可行、有效并在规定的时间内完成。

2适用范围

  适用于实验室内部审核、比对和校核方法评审、管理评审、外部审核、监督检查、抱怨等单位发现问题的纠正措施的提出、实施和跟踪。

3 职责

3.1 实验室内审员负责将发现的问题整理出不符合项报告单;

3.2 实验室相关部门负责对发生问题的原因提出相应的可行、有效的纠正措施。

4 程序

4.1实验室内审核员将发现的问题整理出不符合项,并在“质量体系不符合报告单”中描述不符合事实,相关责任部门必须对不符合报告单中的事实陈述进行确认,并负责对发生问题的原因提出相应的可行、有效的纠正措施,并由内审员监督实施纠正措施。

4.2 实验室质量监督员负责日常监督中发现问题的纠正,并监督实施。

4.3 实验室质量负责人对内审和日常工作中发现的重大不符合项的纠正措施进行审查,确定整改的力度、进度并批准实施。

4.4 根据实际情况,纠正措施可分为短期和长期两种,短期纠正措施必须在15日内完成,长期纠正措施计划必须按质量负责人批准的期限完成。

4.7 纠正期限如有特殊原因,应在规定期限前向质量负责人提出申请,报质量负责人批准后可延期完成。   

4.8 跟踪验证工作由内审员进行。跟踪验证报告必须明确是否按规定日期完成,各项措施是否都已完成,完成后的效果如何,实施情况是否有记录。

4.9 对于已完成或延期完成的纠正措施,必须在下一次的内审或监督检查中进一步验证,对于在一个部门或一个要素上重复出现的问题必须加大审核频次,严格审查纠正措施可行性、有效性,加大纠正措施的力度。

4.10 校准/检测结果出现偏离的纠正措施

4.10.1 核验人员和批准人员发现校准/检测结果偏离时,及时与检定人员查找原因,属于数据处理错误重新进行计算,属于仪器设备、环境监控、测量方法等必须对其样品进行复检,核验人员复核,并采取预防措施;

5 相关记录

5.1 纠正措施要求表 

5.2 质量体系不符合报告单 
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做好纠正工作,以后就会越来越规范
有错必纠,一定要做好跟踪
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有错必纠,一定要做好跟踪
是的,这样才能够不断进步。
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是的,就是在这样增加经验
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是的,积累经验,能够对以后的工作提供指导。
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经验是可以增加价值的
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经验是可以增加价值的
是一笔宝贵的财富。
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是一笔宝贵的财富。
却是自己的财富