主题:【讨论】目前流通池法应用中的所遇问题

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随着一致性评价,集采的进一步实施,各大药企压力倍增。一方面,面临仿制药评价带来的巨大影响(包括效率,成本的高要求);另一方面,企业需要发展,不能只掉死在一棵树上。研发新型改良制剂,新型制剂(微球,脂质体,微丸等)才能给各大药企带来大的利润空间。但目前市面上的普通溶出仪器不能满足此类剂型需求。伴随着2020年CP上第六法流通池法的敲定,给国内制药企业带来了曙光。
        然而流通池法对于国内企业相对陌生,而实验人员使用有限,经验有限,在实验中也面临着巨大的挑战。因此需要我们的仪器产品最好有相应的特征,比如,实验中引导式操作,对于小白相当适用;实验条件摸索的多样性,节约时间,提高研发效率(多条件同时测试);同时研发需要时间,时刻需要面对未知条件的成功或失败,在实验中我们需要尽可能减少重复实验并节约资源。随着流池上药典,目前市面上涌出很多流池品牌,但是比较成熟的还是老牌sotax以及建立在传统流池基础上改良型的日本DNS开闭环一体的流池系统(也历经20多年历史,遍布日本知名企业,经受考验)。这个日本流池系统DF7在实效性,操作性方面都是根据实验人员在实验中所面临问题而专门设计的。所以在仪器方面,DNS还是有很多特色和细节的,希望大家去关注。我们支持国产,但也不拒绝好的和新的国外技术!
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