主题:【已应助】实验室弄虚作假的界定?

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冰饼兵
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实验室弄虚作假的界定?实验室确认用料按标准都做了,但是存在记录书写换算的失误导致数据偏离较大,这样算弄虚作假吗?望老师不吝赐教
最佳答案:砂锅粥回复于2021/02/18


可以的。曾经抓2次恶意篡改别人数据的,1改成4和1改成7,笔迹不一样的,通过监控和笔迹放大对比,最后在一整条数据链齐全的情况下承认篡改,后面被开除了。另外有一次弄虚作假修改结果的,因为数据是一个扣一个的,有关联的,修改了其中部分数据,另一些数据没有修改,导致被发现。恶意篡改别人数据或者弄虚作假道理差不多。

不过说实话,有时候查找这些确实比较困难,需要监控等技术手段的支持。
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砂锅粥
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我个人认为这不能算弄虚作假,但应该定性为检测错误或者记录错误之类的,也要进行相应的处罚。
弄虚作假是明显故意为之的,比如涂改数据之类的。
石头雨
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记录换算失误不属于弄虚作假。私自修改数据或未检测直接出示数据的叫做弄虚作假。
未来工程师
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弄虚作假太难界定了,几乎不可能,除非抓现行或者自己承认,否则根本无从判断是否有主观故意
砂锅粥
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原文由 未来工程师(v3214185) 发表:
弄虚作假太难界定了,几乎不可能,除非抓现行或者自己承认,否则根本无从判断是否有主观故意


可以的。曾经抓2次恶意篡改别人数据的,1改成4和1改成7,笔迹不一样的,通过监控和笔迹放大对比,最后在一整条数据链齐全的情况下承认篡改,后面被开除了。另外有一次弄虚作假修改结果的,因为数据是一个扣一个的,有关联的,修改了其中部分数据,另一些数据没有修改,导致被发现。恶意篡改别人数据或者弄虚作假道理差不多。

不过说实话,有时候查找这些确实比较困难,需要监控等技术手段的支持。
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2021/2/18 13:42:40 Last edit by czcht
好特莱姆
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主要是看采样员是记录与采样设备上记录的数据有出入或者是记录的时间逻辑不对吧,还有实验时间与采样时间逻辑不对。抛砖引玉
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2021/2/20 18:56:06 Last edit by Ins_5e94e0f9
回风
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任何事情都要有程度的概念,脱离剂量谈毒性都是耍流氓。
造假也是一样。所以GAMP5才会把患者健康作为最终判定标准。你看看你说的造假会不会最终影响患者的健康。是一定、可能造成死亡,还是严重、轻度伤痛、还是增加副作用可能性。到最后,最轻的造假只是违反公司的制度,而不违反国家药典 的规定。
此外还要看是否可朔源,可发现,容易发现还是很难发现。
这其实就是风险评估的内容了。
回风
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