主题:【已应助】新旧标准更替是否需要重新做方法验证进行能力申报

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Axing阿邢
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环境检测,pH值2020出了新标准,2021年6月实施,之前的标准将作废,那么作为第三方是否需要重新申请能力呢?如果不需要的话有什么流程??
最佳答案:Nerif回复于2021/02/22
新版ph和之前版本最大的区别就是样品保存时间只有两个小时了,基本上得现场测定了。所以增加便携ph计是必然。但是方法验证的时候由于可以使用实验室现有ph,所以可以先做标准变更。各地区的要求可能不太一样,例如我们之前紫外法石油类可以直接简易扩项,不需要现场评审。这次的ph我猜测,将方法验证报告弄好,该有的技术参数做好,直接上传平台应该就可以过,不需要现场评审
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sdlzkw007
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如果新方法涉及技术方面的更新,就需要进行重新确认,否则进行文件变更
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未来工程师
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标准更新,需要看内容,如果有实质性变动需要重新验证,如果只是小改动直接进行变更即可,当然也要通过认可
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JOE HUI
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需要对相关标准的最新版本进行查新,对旧版本进行更换,并填写标准查新记录,并对相应版本进行受控,如果涉及到新标准需要进行方法验证,还需要进行相应的方法验证,都需要对相应文件进行变更。
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Nerif
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新版ph和之前版本最大的区别就是样品保存时间只有两个小时了,基本上得现场测定了。所以增加便携ph计是必然。但是方法验证的时候由于可以使用实验室现有ph,所以可以先做标准变更。各地区的要求可能不太一样,例如我们之前紫外法石油类可以直接简易扩项,不需要现场评审。这次的ph我猜测,将方法验证报告弄好,该有的技术参数做好,直接上传平台应该就可以过,不需要现场评审
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omjia
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如果是对外出具报告并加盖CMA章,肯定是需要重新申请能力的。
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穿越时空
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