主题:【已应助】关于标准内容的理解问题

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Axing阿邢
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现在做《水质 汞、砷、硒、铋和锑的测定 原子荧光法 》(HJ 694—2014)方法验证,用的设备是北京吉天的。应厂家建议,改变了还原剂的配比和浓度,元素硒也增大了标准曲线范围,相当于跟标准相比做了两点改变,这样算不算是方法偏离??

另外还有《水质  硫酸盐的测定 铬酸钡分光光度法(试行) 》(HJ/T 342-2007),标曲最高点吸光度超过了1,那可以把标曲范围降低吗? 原子吸收测锌等元素也存在类似问题,设备检测上限低于标准要求的曲线最高点,能不能降低曲线范围做方法验证呢??
最佳答案:通标小菜鸟回复于2021/03/23
楼主所列的两个方法均为适当调整了曲线范围和浓度,相当于对原有标准方法根据实际实验条件进行了优化改进,不属于方法偏离,只要方法验证能够做下来满足要求,评审老师也不会说啥。毕竟标准方法只是用来参照的,不可能完全照搬,环境行业也没有这个要求完全按照标准一字不变
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通标小菜鸟
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楼主所列的两个方法均为适当调整了曲线范围和浓度,相当于对原有标准方法根据实际实验条件进行了优化改进,不属于方法偏离,只要方法验证能够做下来满足要求,评审老师也不会说啥。毕竟标准方法只是用来参照的,不可能完全照搬,环境行业也没有这个要求完全按照标准一字不变
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hujiangtao
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我觉得这种情况应该不算
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老兵
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按评审要求属方法偏离 需做方法验证;按环境管理要求则属合理调整曲线 ,无要求做方法验证的规定。
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Axing阿邢
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原文由 老兵(wangliqian) 发表:
按评审要求属方法偏离 需做方法验证;按环境管理要求则属合理调整曲线 ,无要求做方法验证的规定。


方法偏离不是应该做方法确认吗?  我们现在扩项就是在做方法验证。
老兵
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原文由 Axing阿邢(Ins_e0e5f80d) 发表:

方法偏离不是应该做方法确认吗?  我们现在扩项就是在做方法验证。
除此,还要求要有文件规定,经技术判断和文件批准,并征得客户同意。
穿越时空
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