主题:【已应助】请教大家,关于CNAS要求的检测经历的问题?

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脚后跟飞
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每个项目每月至少一次检测,这个要求真的必须严格执行么?有些检测/校准机构认可了上千个标准,怎么能保证认可前的每月一次检测或者质控活动?还有某些项目譬如霉菌试验一做至少28天,加上孢子悬浮液的配置,都要大于1个月了,难道需要连轴转都不带停的?
最佳答案:JOE HUI回复于2021/06/10

应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>6.9 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历 ,上述经历应覆盖申请的全部项目上述经历应覆盖申请的全部项目/参数,注3:对申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的检测/校准/鉴定经历予以支持。如近两年没有检测/校准/鉴定经历,原则上该能力不予受理。申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定检测/校准/鉴定项目,申请人由于接收和委托样品太少,无法建立质量控制措施的,原则上该能力不予受理。
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BGYQ
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原则上是这样,但实际评审过程中,也不会面面俱到。有检测活动要求就是保证实验室有这个测试能力。有些项目复杂但检测经历少,人员可能不一定能维持这个能力。

以下为CNAS官方的解释:

一般情况下,如近两年没有检测/校准经历,申请时该能力不予受理,现场评审时不予推荐认可。

实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于 1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。

如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,则该能力不予受理。对于特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其它有效的质量控制措施记录。 如果现场评审发现此情况,如实验室不能提供保证结果准确性的证明,如方法验证(人、机、料、法、环没有发生过变化)和质控记录等,则不予推荐认可。
未来工程师
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这个很难吗? 哪怕你们自己准备个样品做一次记录结果啊,这个还不是问题,编数据做记录的实验室大有人在
JOE HUI
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应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>6.9 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历 ,上述经历应覆盖申请的全部项目上述经历应覆盖申请的全部项目/参数,注3:对申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的检测/校准/鉴定经历予以支持。如近两年没有检测/校准/鉴定经历,原则上该能力不予受理。申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定检测/校准/鉴定项目,申请人由于接收和委托样品太少,无法建立质量控制措施的,原则上该能力不予受理。
akory
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认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
action2017
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这个要求基本上在审查的时候都是要落实的。
是为了让机构在进行申请的时候以实验室实际情况来申请,而不是将不经常开展的活动均作为自己能力进行申请。导致认可的能力被人为扩大。
认可要求实验室配备满足检测活动开展的设备,与工作量匹配。向您说的这种一个项目一做就是一个月,那有可能被初步判定,设备配备不满足检测活动开展需要。
石头雨
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规定的主要目的是保证检测能力,对这种特殊项目如果有能证明实验室能力的证据(如能力验证、实验室间比对等)也是可以的。
yayicuo
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一月一次是确保能力的保持,如同开车一样,每月开一次,至少有车感。至于在现实中特殊情况也要特殊对待,不能让CNAS把我们的实验工作搞死,那就失去意义 了。