主题:【已应助】气相色谱仪顶空进样重复性RSD要求依据

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气相色谱仪顶空进样外标法重复性RSD≤10%要求依据具体在哪里,看了药典,没看到药典中对他的具体规定在什么地方
推荐答案:JOE HUI回复于2021/08/05
2010年版药典要求气相顶空进样的系统适用性试验:以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对偏差(RSD)应不大于5%,若以外标法测定,所得待测物峰面积的(RSD)应不大于10%。
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dahua1981
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中国药典附录相对标准偏差内标法RSD 5%, 外标法RSD 10%
JOE HUI
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2010年版药典要求气相顶空进样的系统适用性试验:以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对偏差(RSD)应不大于5%,若以外标法测定,所得待测物峰面积的(RSD)应不大于10%。
深蓝
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具体做的什么项目?如果药典没有相应规定,可以在实验室的作业指导书中要求其重复性、回收率等相关质控要求,并严格执行
遗忘曲线
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原文由 遗忘曲线(m3005249) 发表:药典没有的话看下Ich或者其他指南
ICH也找了,今天在药典残留溶剂里找到一句明确的,说内标5%,外标10%
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原文由 深蓝(mitsumi) 发表:具体做的什么项目?如果药典没有相应规定,可以在实验室的作业指导书中要求其重复性、回收率等相关质控要求,并严格执行
做气相的重复性确认,最后决定用10%的限度
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:2010年版药典要求气相顶空进样的系统适用性试验:以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对偏差(RSD)应不大于5%,若以外标法测定,所得待测物峰面积的(RSD)应不大于10%。
谢谢老师!
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原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:中国药典附录相对标准偏差内标法RSD 5%, 外标法RSD 10%
谢谢老师!
xiaoheihei
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一方面气相色谱仪自身重复性,一方面顶空进样器也有他自身控制压力的参数,配合起来顶空算是辅助进样器,没有药典,也有气相色谱仪器一般测定的重复性规定。药典要求一般不是最苛刻的。
遗忘曲线
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原文由 Insm_36c4ed33(Insm_36c4ed33) 发表:ICH也找了,今天在药典残留溶剂里找到一句明确的,说内标5%,外标10%
除了药典是强制规定,其他的资料都只是参考