主题:【第十四届原创】再谈实验室能力验证工作

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yanli197604
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能力验证是实验室通过外部技术手段,对自身技术能力进行持续检验的一种手段,被大多实验室采纳和应用,能力验证也是认可委对认可实验室的强制要求,认可的实验室必须定期参加能力验证工作。那么,实验室如何管理并做好此项工作从而取得满意结果呢?下面,谈谈个人看法。

能力验证工作计划制定要求和实施

实验室应组织制定年度本室能力验证计划,技术负责人批准后实验室按能力验证要求具体实施。技术负责人组织实验室技术人员对实验室出具的能力验证数据进行分析确认,确认符合要求后将能力验证结果报告提交能力验证机构。针对能力验证的每一个环节,实验室应予记录并保存,这些记录包括能力验证申请表,参加能力验证的记录,包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措施等记录。

实验室的管理体系文件中,应有参加能力验证的程序和记录要求,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施。能力验证工作计划应考虑以下因素,一是,认可范围所覆盖的检验项目和检验方法;二是,人员的培训、知识、经验及其变动情况;三是,内部质量控制情况;四是,检验和检查结果的用途;五是,检验和检查技术的稳定性等。只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果,申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效。实验室应安排专人每月至少在CNAS网站查询CNAS公布的能力验证计划一次;如果有实验室认可的主要领域能力验证项目,第一时间向技术负责人汇报。技术负责人按要求组织实验室参加能力验证。

2.能力验证不满意结果的处理

能力验证结果不满意或可疑时,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,应采取预防措施或实施纠正措施;已不满足专业标准或规范时,除实施纠正措施并验证其有效性外,实验室应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS 认可标识。验证纠正措施有效后,可自行恢复使用认可标识。实验室的纠正措施和验证活动应在180 天内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检查。获准认可的实验室的人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时,应通过增加参加能力验证的频次来证明其能力。
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原文由 次元之暗面(v3195919) 发表:能力验证,捉最老资格的实验员去做,要么由他全程监督另一相对有经验的去做。所有实验步骤严格执行(器皿更进一步清洗,空白,加标,平行,标曲,质控样,仪器先条件优化),所有的操作偏离全部记录,估计偏离对最终结果影响。样品如果充足,安排另一个人重复实验。对比两人结果差异。
老师说的很专业,学习了