主题:【第十四届原创】口罩,防护服中的环氧乙烷残留,有多危险?

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环氧乙烷(ethylene oxide,EO)又名氧化乙烯,具有结构不稳定的三元环,为一种最简单的环醚。环氧乙烷气体的蒸汽压高,30℃时可达141kPa,因此用环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强,可穿透微孔达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

灭菌原理包括:烷基化作用:环氧乙烷可与蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等发生烷基化反应,使这些生物大分子失去活性,从而致死微生物;抑制生物酶活性:环氧乙烷能抑制微生物磷酸脱氢酶、胆碱脂酶及其他氧化酶等的活性,阻碍微生物正常代谢过程,导致其死亡。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第二代化学消毒剂,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员,是迄今为止唯一得到全世界公认的最可靠的化学气体灭菌剂。相比较过氧化氢,臭氧、过氧乙酸、甲醛,环氧乙烷穿透性强,可用于各种难通透部位的灭菌。环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,尤其对不耐热精密仪器友好,如电子仪器、光学仪器、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存运输,如目前使用最多的口罩,防护服,打开包裹即可使用,避免了交叉污染的危险。 环氧乙烷有毒,是可疑的致癌物,吸入过多可引起头痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等,因此,医疗器械产品在使用前严格管控环氧乙烷残留量至关重要,目前普遍使用气相色谱仪检测环氧乙烷残留量。

首先,气相色谱仪应满足以下条件:

1.氢火焰检测器灵敏度不小于2x10-11g/s[苯,二硫化碳];

2.所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。推荐柱长1-2m;内径2-3m;担体GDX-407或 Porapak q-s,80-100目;柱温120-130℃;

3.仪器各部件温度:气化室:200℃;检测室:250℃;

4.气流量:N2:15 ~30mL/min;H2:30mL/min;空气:300mL/min。

目前医疗器械EO残留量多采用极限浸提法,是指再次浸提测得的EO的量小于首次浸提测得值的10%,或浸提到测得的累积残留量无明显增加。

试验步骤如下:

1供试液制备:取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm片状物),取1.0g放人20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃平衡40min。

2.EO标准贮备液配制:取50mL容量瓶,加入约30mL水,加瓶塞,精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含EO10mg/mL的溶液,作为标准贮备液。

3. 绘制标准曲线:用贮备液配制1ug/mL~10pg/mL六个系列浓度的标准溶液。精确量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒温60℃中平衡40min。用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。绘出标准曲线。

4. 试验样品的测量:用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。根据标准曲线计算出样品相应的浓度。

5. 结果计算:环氧乙烷残留量用相对含量表示:CEO=5C/M(式中:CEO产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克(ug/g);

6. 量取的浸提液体积,单位为毫升(mL);C标准曲线上找出的供试液相应的浓度,单位为微克每毫升(ug/mL); M称样量,单位为克(g))。

一般规定口罩,防护服中环氧乙烷含量不超过10ug/g。.
该帖子作者被版主 zyl336789820积分, 2经验,加分理由:原创有奖
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了解原理后可以加深研究意义,明白检测过程可以提高数据可信度。
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随着口罩等防护用具的需求量越来越大,我们检验的手段也要提高了
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买的口罩质量要合格,有些口罩一股异味。
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环氧乙烷常温可以杀菌,可以用气相色谱来检测,那除去环氧乙烷用加热法不就好了?为社么还有残留的问题?谢谢老师
豆浆
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看你的文章可以学到很多生活上的小知识,嗯可以给小朋友们展示了
叮叮当当
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原文由 豆浆(Insm_1d77017b) 发表:看你的文章可以学到很多生活上的小知识,嗯可以给小朋友们展示了
哈哈,感谢赏识,我的工作是仪器分析工作,面对的产品主要就是人用的医械产品,所以和生活联系密切