主题:【第十四届原创】以问答的形式表述试剂质量控制的诀窍

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石头雨
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前言

试剂作为试验过程中一种必不可少的物料,其质量的好坏直接影响到检测结果的准确性。而作为质控的一个方面,试剂的质量管控也显得尤为重要。下面从以下几个细节来解答实际质量的诀窍。

1. 来源固定

关于试剂的来源,实验室可能会说,只要是试剂满足质量要求不就行吗,为什么非得固定来源呢?在这里给大家说一下。既然试剂具有一定的普遍性,只要有能力的实验室就能生产,所以就某种试剂的生产商来说其制造的工艺也各不相同,所以为了保证不同批次试剂质量的一致性,实验室可在合格供应商里面选择某一个固定的合格生产商生产的试剂,因为不同的生产商生产的试剂虽然成分相同,但会因原材料供货渠道不同、工艺不同等原因生产的试剂质量会参差不齐。



1—不同厂家生产的试剂可能会存在差异,为保证结果一致性同一个合格生产商供货

2. 验收精确

实验室所购物资大部分经过供应商评价合格后选购,但是供应商合格不代表生产的物资一定合格,因为每一批的产品也会有残次品产生。为了保证使用的每一批试剂满足质量标准要求,实验室必须对产品进行验收。可能实验室会说我们选购的产品每批都有合格证的或者说我们又不是试剂生产厂家怎么有那个能力对试剂进行验收哪?这个问题我们曾经也遇到过,但是仔细想想,供应商是提供了每批产品的合格证,但是谁能保证提供的合格证是真是假,及时结果真是可靠,因为是抽测也不能保证所购的产品是合格的。所以,实验室应充分利用自身的能力对产品进行验收。也有的实验室说过我们又不是试剂的生产厂家怎么会有能力对试剂进行验收哪?这个问题以前我们也提出过,经过多年的工作经验和专家指导我们总结了一种方法那就是重复性试验,在保证其他检测条件、设备等各方面不变的情况下,使用原来的试剂和新购试剂分别作平行试验看结果的差异程度就能证明新购试剂的质量是否合格。



2—平行试验验质量

3. 存储得当

试剂存储是保证试剂质量的一个重要条件,需要实验室提供符合条件的环境。有些实验室可能要说了,我们实验室“零库存”,每次使用都是现选购,这样的话既能保证试剂的新鲜度又不用为建设仓库而浪费钱。在这里我想问一句,如果你们实验室突然来了一批检测任务你们现存的那点试剂能不能满足检测要求,即使按实验室所说现买试剂,你能保证供应商有现存的试剂给你提供吗?所以说实验室要想不建立仓库那是不现实的。所以,实验室应该按照试剂的要求配备符合要求的储存设施,一般试剂要求通风、避光、冷藏、有的试剂可能需要低温储存,更有甚者比如危险化学品还要双锁管理,这一些要求实验室还是要满足的。



3—试剂对储存环境的要求示例

4. 使用前的检查

使用前的检查是保证试剂质量的最后一关,也是最重要的一关,因为一旦把关不严试剂使用到检测方法中会直接影响检测结果。可能实验室会说我们前期进行验收合格、储存得当试剂怎么会不合格?是的,前期的把关在严格,试剂在储存中因为其性质的不同也可能会因为储存不当或外在环境的波动而引起变化,比如试剂取用过程中如果多次取用,试剂免不了要接触外界环境、同时取用的工具会不会因多次取用而污染试剂。所以最终的检查还是很有必要的。因为有些试剂是可以通过外观来判断的,这么简单顺手的事情为什么不把握好哪?难道等小问题成大问题之后在动手不就晚了吗?



4—标准试剂证书上对外观的要求

结束语

试剂的控制关系到检测结果的准确性,只有在每个环节上做好监控才能才能保证试剂的有效使用。同时,试剂购置、储存等过程的控制还能有效的保证检测进度、降低实验室检测成本,这就是试剂监控的意义所在。



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其实试剂标签给了很多信息都是关于实际储存和验收的。
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