主题:【已应助】食品实验室认可的人员要求

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Ins_42985802
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大佬们,在查找资料的时候,发现有一个要求不知道怎么解读,想麻烦各位大佬给我讲解一下:

CNAS-CL01-A001的5.5.3 实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员;负责指导或培训检验人员常规微生物实验。

这句话的意思是说要在申请认可或者已获认可的机构中有三年以上的微生物检测工作经历吗?
推荐答案:JOE HUI回复于2021/10/06
是的,技术管理者就是技术负责人需要具备至少三年以上微生物检测工作经历。
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JOE HUI
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是的,技术管理者就是技术负责人需要具备至少三年以上微生物检测工作经历。
mingxiaoyan
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楼主的理解没问题,就是管理者中至少一位有三年工作经历
Ins_42985802
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
是的,技术管理者就是技术负责人需要具备至少三年以上微生物检测工作经历。
谢谢大佬的解答,我还有一些问题想请教一下您。我们实验室是准备扩微生物这个领域的项目,那在提交扩项材料的时候是否需要更改质量手册和程序文件,最近一次的内审是否要将微生物的项目纳入到内审中来呢?
JOE HUI
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原文由 Ins_42985802(Ins_42985802) 发表: 谢谢大佬的解答,我还有一些问题想请教一下您。我们实验室是准备扩微生物这个领域的项目,那在提交扩项材料的时候是否需要更改质量手册和程序文件,最近一次的内审是否要将微生物的项目纳入到内审中来呢?
需要更改质量手册和程序文件,也需要在对应三级文件里面增加微生物领域。内审需要增加一次扩项的微生物检测领域等。
Ins_42985802
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原文由 mingxiaoyan(mingxiaoyan) 发表:
楼主的理解没问题,就是管理者中至少一位有三年工作经历
所以不要求一定要在微生物项目通过CNAS的机构工作三年以上是吧
Ins_42985802
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
需要更改质量手册和程序文件,也需要在对应三级文件里面增加微生物领域。内审需要增加一次扩项的微生物检测领域等。
请问是还没有通过扩项前就先更改好质量手册这些吗?因为微生物这个领域目前实验室没怎么做,内审也是按照实验室常做的检测项目一样审吗?
JOE HUI
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原文由 Ins_42985802(Ins_42985802) 发表: 请问是还没有通过扩项前就先更改好质量手册这些吗?因为微生物这个领域目前实验室没怎么做,内审也是按照实验室常做的检测项目一样审吗?
需要在扩项申请前就修改好质量手册,并且需要将CNASCL01A001条款要求增加到实验室日常内审表上,按照要求增加一次内审和管理评审,相关要求可以参考CNAS–RL01:2019《实验室认可规则》 5.2 扩大认可范围 5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。 注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。 5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围: a) 增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数; 注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。 b) 增加检测/校准/鉴定场所; c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程; d) 取消限制范围。 5.2.3 CNAS秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可实验室需要,单独安排扩大认可范围的评审。当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。 5.2.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。 5.2.5扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。 5.2.6 CNAS秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 5.2.7 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须具备相应技术能力,符合认可准则所规定的要求。
Ins_42985802
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
需要在扩项申请前就修改好质量手册,并且需要将CNASCL01A001条款要求增加到实验室日常内审表上,按照要求增加一次内审和管理评审,相关要求可以参考CNAS–RL01:2019《实验室认可规则》 5.2 扩大认可范围 5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。 注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。 5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围: a) 增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数; 注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。 b) 增加检测/校准/鉴定场所; c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程; d) 取消限制范围。 5.2.3 CNAS秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可实验室需要,单独安排扩大认可范围的评审。当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。 5.2.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。 5.2.5扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。 5.2.6 CNAS秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。 5.2.7 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须具备相应技术能力,符合认可准则所规定的要求。
谢谢大佬!!!!!
gongdw
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wpf_94
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  “在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员”
    这句话可以理解为:不管你们现在打算申请认可微生物检测领域还是以前取得了微生物检测领域(已获认可),都应该有微生物专业(或与微生物密切相关的)本科以上学历和三年以上微生物检测工作经历的人员指导其他人员开展工作。 就是说如果打算申请认可微生物领域,技术管理者就应该有微生物相关专业三年以上的工作经历,
    所以这里的申请认可或已获认可都是指的你们单位的情况。