主题:【第十四届原创】纺织品实验室为什么做以及什么情况下要做方法验证

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                                                                      纺织品实验室为什么做以及什么情况下要做方法验证

    纺织品实验室方法验证:在ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力通用要求》条款中规定“在引入检测或校准之前, 实验室应证实能够正确地运用这些标准方法”。
    比如, 纺织品行业需要检测驼毛被织物中透气性时缺少检测标准, 实验室因而采用了羽绒被的该项方法检测, 这样就是使用了超出其预定范围使用的标准方法来检测, 实验室就应通过试验证明采用羽绒被的该方法检测标准可以用于驼毛被透气性项目的检测, 所获得的检测结果仍然是准确和有效及稳定的。

    方法验证一般也是规定的需要,比如ISO 17025对方法验证的要求 ;实验室内部文件对方法验证一般也有要求,分析方法一般我们实验室分为两大类:

1.标准方法一般都是经过标准制定单位经过反复验证过的,其技术条件,检测过程都是比较稳定的,一般情况下可以直接使用,无需做方法验证,有时第一次使用的方法,会做一下方法确认,以确认设备等条件是否满足方法需求,也可以通过内部试验比对进行简单的验证。

2.非标准方法或者实验室内部制定的方法,或者客户要求的方法使用后如果在技术方面需要改进和完善, 也同样涉及到非标方法的变更;这就需要实验室重新按照非标方法确认的程序完成上述的验证工作, 在新的非标文件中对变更的技术及参数做出修正, 并通过技术审核和告知客户。

    什么情况下要做方法验证:

1.实验室在新检测方法使用前进行验证,首先,以验证实验室现有的人员、设备、方法、试剂和检测环境是否满足该检测方法要求。如果自己实验室现有条件能满足该检测方法的要求后, 再确认本实验室是否已经具备开展该检测标准的技术能力。可以用盲样或者标样进行验证,一般实验室比对是比较好的方法,也相对有质量保证。

2.当检测标准发生变更后, 首先要对新标准内容进行评价;若评价中发现新标准的技术方法与老标准的技术方法不一致, 则需要重新评审实验室现有的人员、设备、方法、试剂和环境是否满足该检测标准的要求, 还需要重新通过试验相关技术参数验证实验室是否已经完全具备开展该新检测方法的技术能力。一般实验室比对是比较好的方法,也相对有质量保证。

3.对于实验室内部开发的方法及客户方法,一般内部先做技术确认,然后用标物和实验室仪器比对,人员比对来进行验证。

实验室验证主要就是验证实验室目前的仪器设备,人员,试剂,药品,环境等能不能达到开展这个方法的标准,还要符合相关认可文件要求,如ISO 17025对方法验证的要求。

    实验室方法验证一般应包括以下几方面:

1.专属性:指在存在其它物质的情况下(如杂质、化合物分解等)可能存在的情况下,实验室所采用的这个方法仍然能准确检出目标物的特性。

2.检测限:本分析方法可以从样品中检出目标物的最小量。

3.定量限:定量分析中实际可以检测的极限。

4.精密度:反复测定同一样品的一组测量结果相互符合的程度。

5.准确度:准确度是指检测的结果与真值接近的程度。

6稳定性:分析方法中的条件(如温度、湿度等 )有小的改变时,分析结果的变化情况。一般分析方法的稳定性较好。

7.不确定度的评估:不确定度的含义是指由于测量误差的存在,对被测量值的不能肯定的程度。说明该结果的可信赖程度。

实验室只有做好方法验证才能用测试数据真实地证明实验室使用该方法的操作能力, 才能证明所使用的非标方法准确性和有效性, 达到确保实验室检测结果准确的目的。
该帖子作者被版主 石头雨10积分, 2经验,加分理由:鼓励原创
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常用简称‘人机环料法’的验证
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2021/10/16 9:27:01 Last edit by wulin321
美人伴佳玉
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