主题:【已应助】化妆品标准中定量定性离子可以更换吗

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woshihekai
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如题,化妆品安全技术规范和国家药监局发布的一些标准中,有规定定量离子,但我们在实验中发现部分定量信号弱于定性,请问可以将定性离子更换为定量离子吗?
推荐答案:JOE HUI回复于2021/10/20
可以,但属于非标方法,需要走非标方法确认
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砂锅粥
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按标准操作,定量离子并不是绝对要用强度最高的,有时候也是考虑了一些其他因素(比如是否有干扰)。
dahua1981
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通常选择无干扰、灵敏度高的离子作为定性定量的离子。一般选择灵敏度最高的离子为定量离子,灵敏度最高的两个离子组成定性离子对。 它们实质上没有区别,只是用途不同的区别。 您将它用于定性它就叫定性离子, 您将它用于定量它就是定量离子。
JOE HUI
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可以,但属于非标方法,需要走非标方法确认
woshihekai
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原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
通常选择无干扰、灵敏度高的离子作为定性定量的离子。一般选择灵敏度最高的离子为定量离子,灵敏度最高的两个离子组成定性离子对。 它们实质上没有区别,只是用途不同的区别。 您将它用于定性它就叫定性离子, 您将它用于定量它就是定量离子。
但是标准上规定了定量离子,不知更换的话是否需要做确认?
woshihekai
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
可以,但属于非标方法,需要走非标方法确认
那还需要编制作业指导书吗?
woshihekai
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原文由 砂锅粥(czcht) 发表:
按标准操作,定量离子并不是绝对要用强度最高的,有时候也是考虑了一些其他因素(比如是否有干扰)。
嗯,按照您的意思就是不能随意更换,是吧?
JOE HUI
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原文由 woshihekai(woshihekai) 发表: 那还需要编制作业指导书吗?
作业指导书需要编,非标方法确认需要包括检出限,曲线线性范围,回收率,精密度,不确定度评估等资料。
woshihekai
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
作业指导书需要编,非标方法确认需要包括检出限,曲线线性范围,回收率,精密度,不确定度评估等资料。
嗯嗯,很清楚了,谢谢
砂锅粥
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原文由 woshihekai(woshihekai) 发表:
嗯,按照您的意思就是不能随意更换,是吧?


应该说是“不要”更换,不是“不能”更换。如果只是因为定量离子强度比定性离子低的话,我认为不要更换,如果标准定量离子不合适导致分析结果有干扰,回收率差之类的可以考虑更换,但要做方法确认。

所以我的建议是不是必要情况不要更换。
歌名
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按照标准做并且出具报告的,不可更改定性离子和定量离子,否则视为方法偏移。