主题:【第十四届原创】用实例讲述一下设备校准的重要性

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Ins_02d28091
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      话说设备校准每年进行,而实验室为了保证校准结果的合格也是绞尽脑汁,有的选择有实力的校准机构校准,有的确选择价格相对低的校准机构,总是校准结果都合格了,而校准的质量,只有实验室清楚。这不,某市的A实验室就用自己的绝招来了一次“满意”的校准活动...

      A实验室是一个小型企业实验室,资金有限,所以一切以节省为主。但是为了保证客户审核能够通过,设备的校准还是必须的,领导知道客户审核意味着什么?客户审核通过将有大量的订单等着,而如果审核不通过则面临全公司喝西北风。而实验室的节能任务又不能不完成,所以领导决定在校准上下功夫。经过领导商议,节能的方法有两种,一种实行竞标制度,对提供校准服务的机构采取低价中标;第二种则是无论用什么手段只要保证设备“校准”合格即可,因为设备如果校准不合格,实验室就要维修或购置新设备,那这样的话不但不能完成节能目标,恐怕还要在设备上浪费资金。所以,实验室只要满足这两项,公司派给实验室的节能任务就算是完成了。

    设备员领会到领导的意思之后,立马采取了行动,这次设备员长了个心眼,不但联系以前的校准 单位进行投标,还从网上搜集到了好多校准机构,有获得CMA认证的有获得CNAS认证的送至校准的机构太多了....;开标的那一天因为牵扯到开标的数额比较大,所以设备员回报了领导,领导怕又泄标情况,影响公正性,又怕价格偏高完不成节能任务,所以领导也现场参与了开标,说起来这次开标的单位还不错,价格也是参差不齐,一个具有30台左右的校准服务,价格竟然能差到6万块钱,原因吗?有的不但提供校准服务还能对不合格参数设备进行现场调整至合格、有的只校准不负责调试、有的对校准不合格的设备可以修改成合格的、有的甚至不用来校准设备想出什么样的证书只要客户满足要求就可以提供报告....,这些领导非常满意。但对校准单位提出了一个要求就是必须获得相关的资质认证。哎,巧的是都具有相应的资格,那就好办了,低价中标,反正有一点不来实验室校准直接出报告的反正不行,实验室起码要掌握基本的校准状况,说起来领导还是有点质量意识的,要不然,出了质量问题,实验室领导也是有责任的,总不能花上钱买一堆的“废纸”吧。

    话说一周后,根据合同要求校准工作开始了,校准机构为了保证工作效率派来了两个工程师,说起来还真不慢,半天的功夫就把设备校准完了,结果自然是所有设备全部合格的。领导也很满意,节能指标也终于完成了-“一箭双雕”。

    紧接着,一周后的审核开始了。不对啊!怎么这次的审核专家换了,不再是以前的那个专家,原来客户人事调整,原来的专家高升了,而这次的专家是一个“办事认真”的年轻人。不过还好,我们的是设备啥的都“校准”合格。资料审核看起来还比较顺利,问题是有的但是没有大问题,不过这次增加了一次考核-盲样测试。不过还好我们的人员、设备、环境都是满足要求的,经过半天的测试我们信心十足的将结果提交了上去,结果专家给出的答案却是偏差天大,不合格。不对啊,我们的环境符合要求,人员是老员工参加能力验证合格、操作应该也没有问题,设备也是刚刚校准的、还是合格...,对了设备会不会偏离,校准机构没有校准出来,不行咱们用质控样测试一下看看,结果出来了,比质控样的指定值差了十万八千里。“要不再做个设备核查吧”专家这么提议。于是,我们做了设备的核查,原来是设备参数偏离标准了,最后结论是需要更换设备部件,再次校准看看。没办法,专家提出来的,不符合要求整改完毕只有才能通过审核。哎!实验室没脱了购买昂贵部件,反而多了一次校准费用,还差一点没有通过审核,真是得不偿失啊。

  最后,通过这次事件,我奉劝在校准上下“节能”功夫的实验室,还是不要走这样的捷径。
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路云
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原文由 李贝(sunny100) 发表:
如果说溯源,这倒确实是。
不过,我是觉得期间核查,是真地非常重要。因为实际工作中,确实发现很多问题。
期间核查,也不只仅仅是用质控样来做。有时候还得测空白,算IDL。
      我对您那个领域或专业不是很了解,能否解释一下何谓“测空白”?何谓“IDL”
李贝
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      用“核查标准”(如:有证标准物质)对被核查对象进行核查,与用“质控样品”对被核查对象进行核查是不同的。前者的提供的“特征量值”是具有计量溯源性的,用它作为“核查标准”进行核查,就相当于校准。后者提供的“量值”是不具有计量溯源性的,所以使用“质控样品”宜采用“比对”的方式,对多台同类测量设备进行核查,以验证多台测量设备的测量结果的一致性。如果两台测量设备的测量结果不一致,你也没有办法断定哪一台合格,哪一台不合格。


如果说溯源,这倒确实是。

不过,我是觉得期间核查,是真地非常重要。因为实际工作中,确实发现很多问题。

期间核查,也不只仅仅是用质控样来做。有时候还得测空白,算IDL。
Ins_02d28091
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路云
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原文由 李贝(sunny100) 发表:
那要看什么设备和参数。比如:一些温度,振荡频率,体积和重量等参数,我觉得还是可以做的,且有用的。我们实验室,这些参数,一般根据设备使用频次和故障情况,设置每天-3个月不等的期间核查周期。要求设备责任人核查。
大的分析测试设备(比如:一些光谱和色谱仪器),其实我看计量院来校准,也是连续打标液,然后进行统计数据。这些,也可以做。
如果发现核查不合格,就要求按设备管理程序开展下一步工作。
      用“核查标准”(如:有证标准物质)对被核查对象进行核查,与用“质控样品”对被核查对象进行核查是不同的。前者的提供的“特征量值”是具有计量溯源性的,用它作为“核查标准”进行核查,就相当于校准。后者提供的“量值”是不具有计量溯源性的,所以使用“质控样品”宜采用“比对”的方式,对多台同类测量设备进行核查,以验证多台测量设备的测量结果的一致性。如果两台测量设备的测量结果不一致,你也没有办法断定哪一台合格,哪一台不合格。
foodmate22
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只有人会糊弄或者造假,设备是不会造假的。所以,想要好的测量结果,对咱们的仪器设备就得认真娇贵着点。小到像ph计,便携式溶氧仪,大到多参数的一些在线监测设备,校准和维护都特别重要。做的好了,高效,长寿,还能剩下不少维修更换附配件的资金。
李贝
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      期间核查通常情况下,只是起到监测作用,起不到控制的作用。因为测量设备的使用单位通常都不具备被核查对象的校准能力,他只能利用期间核查来发现问题,但解决不了问题。当然,如果具备“内部校准”能力,那又另当别论。


那要看什么设备和参数。比如:一些温度,振荡频率,体积和重量等参数,我觉得还是可以做的,且有用的。我们实验室,这些参数,一般根据设备使用频次和故障情况,设置每天-3个月不等的期间核查周期。要求设备责任人核查。

大的分析测试设备(比如:一些光谱和色谱仪器),其实我看计量院来校准,也是连续打标液,然后进行统计数据。这些,也可以做。

如果发现核查不合格,就要求按设备管理程序开展下一步工作。
检测守望者
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一切为了省钱,很多实验室还是毫无底线的那种,只要检定规程没有说,尽量拉长校准周期,设备维修不留维修记录。
路云
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原文由 李贝(sunny100) 发表:
期间核查,是代替不了校准。没有经过CNAS认可的校准机构校准,是不行的。
但我觉得期间核查,会更重要。因为期间核查,是要根据校准结果和仪器设备使用频次,来定期间核查的方案和频次的。这样保证使用过程中,仪器状态正常。
      期间核查通常情况下,只是起到监测作用,起不到控制的作用。因为测量设备的使用单位通常都不具备被核查对象的校准能力,他只能利用期间核查来发现问题,但解决不了问题。当然,如果具备“内部校准”能力,那又另当别论。
Ins_4d306fd9
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李贝
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原文由 Ins_02d28091(Ins_02d28091) 发表:
期间核查也可以但是代替不了校准。


期间核查,是代替不了校准。没有经过CNAS认可的校准机构校准,是不行的。

但我觉得期间核查,会更重要。因为期间核查,是要根据校准结果和仪器设备使用频次,来定期间核查的方案和频次的。这样保证使用过程中,仪器状态正常。