主题:【第十四届原创】一次意料之外的评审开具了一个“意料之外”的不符合

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石头雨
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前言

这个故事中出现了很多的“意料之外”,说是意料之外,其实说白了就是自己的无知,没有认识到的一些点而觉得是资料之外罢了。下面给大家讲一下这个包含了很多意料之外的故事。

故事是这样的,因为疫情本来是客户是取消今年的监督审核的,而恰恰因为有了远程审核这个东西,客户不知道从哪里学到的,出乎意料的要从我们实验室“试刀”。试就试呗,令我们意外的是今天通知,后天审核。我们可是什么都没有准备。客户说了,没关系多准备几个手机就行,有拍照上传的、有视频聊天、再不行电话沟通,以现场视频为主。实验室只要准备好充足的流量、像素高一点的手机就行了...,就这样一场“意料之外”的现场评审就开始了...

审核当天,专家也很直接,让实验室样品员取出了他们客户的一块留样,要求现场登记现场检测。好吧,在视频的监控下,样品员取出了一块还在留样期的样品,现场登记、现场编号、现场分样、现场测试......,“等等、等等....”专家从视频那边说话了:“我说,你们实验室怎么就这几个人吗?除了样品员取样之外,登记是她、编号是她、分样是她、测试还是她,你们实验室没有收样员吗?”陪同审核的质量主管小M说话了:“老师,不好意思,我们收样员这两天请假了,因为审核仓促赶不回来,就先让我们的检测员代理收样了...”;“代理倒也行,你把你们的实验室的这次允许偏离申请给我拍个照发过来,顺便还有这个小姑娘的收样员培训记录也发一下...”,什么?什么?在场的陪审人员都蒙了,这个还叫“偏离”,收样员就请了几天假,让她代替几天怎么就成了偏离了?专家看出了我们的疑惑,意味深长的和我们解释了一番:“偏离不光指的是检测过程中的偏离,程序执行过程中的偏离也叫做偏离......”,不出意外的在这次“意料之外”的评审中,我们被开具了这个“意料之外”的不符合,自然要按照老师的建议进行了整改。

首先,我们填写了允许偏离申请,征得客户同意并签字确认;然后,我们对检测员进行了培训,起码让她掌握收样员的职责、权限,提高工作能力。监督、评价,使其符合收样员的资质要求;其次,修改程序文件内容,并在任命书中增加了该员工收样员的任命,这样实验室有两个收样员,就不怕因请假导致空岗的情况发生了;最后,以该不符合为例,我们又增加了样品员、监督员等单人岗位的培训和任命。

至此,该项不符合总算圆满整改结束。而通过这次整改使我学到了允许偏离中的一些知识,偏离不只是检测的偏离,程序执行中的偏离也是偏离。这是实验室所需要了解的。
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仪采通
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上次CNAS组织的在线培训,有位老师专门讲解了偏离,所以半年内应该是评审关注点。
JOE HUI
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石头雨
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齐云堂主人
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CNAS-CL01:2018 第6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估 偏离 影响程序的能力。

是这个吗?
石头雨
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是这个。具体的开具的是不符合允许偏离程序的内容。
Ins_974e39f9
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监督、评价,使其符合收样员的资质要求
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脚后跟飞
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样品管理员一般和检测员分开,这个临时替代确实不妥