主题:【第十四届原创】实验室质量控制的方法

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hujiangtao
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实验室质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术或活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。实验中的每一个因素、每一个过程都对实验结果有贡献,只有实验过程中的每一个因素、每一个过程都受控,实验输出的结果才可能满足质量要求。因此,实验室质量控制是一个技术管理体系,也是一个预防措施体系,更是一个检测质量一保障体系。般可以从以下几方面进行控制:

1、有严格的规章制度和相应质量控制程序,有专人负责全面质控工作。

2、有标准化的检测、仪器使用等标准操作规程(SOP)。

3、对检测工作和管理人员进行业务培训,普及质控知识。人员是非常重要的因素,实验室技术能力相当程度体现在人员素质上,特别是强调人的技能和经验,它是直接影响最终检测结果的要素。

4、仪器、量器的定期检定、校正、核查和正确使用。对检测所用仪器设备的进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。

5、实验用标准品、水、试剂、质控品的质量符合要求,也就是要能够量值溯源,这是保证测量结果准确可靠的关键环节。

6、实验室内温度、湿度等环境条件符合要求。这里的环境条件应满足:标准的要求、仪器设备的需要、人员本身的需要。

7、选择合适的室内质量控制方法,开展室内质控,对失控结果及时采取相应的处理措施。

8、参加实验室间的质量评价活动或能力验证试验,分析结果,对失控的项目及时检查原因,并采取相应的改正措施。

下面主要介绍实验室内部质量控制的方法。实验室内部质量控制是实验室自我控制质量的常规程序,能反映分析质量稳定性状况,能及时发现分析中的随机误差和新出现的系统误差,随时采取相应的校正措施。一般可以通过一下几方面展开:

1、人员比对——前提:相同的样品、试验方法、检测仪器和设备、环境条件,仅是检测人员的不同。主要适用于新上岗人员、刚实施的新标准/方法、出现临界值、人为主观因素较多的参数(如感官)。人员比对是评价检测人员检测水平最常用、最直观的方法之一。

2、仪器比对——前提:相同的人员、样品、试验方法、环境条件,仅是仪器设备的不同。主要适用于不同公司的仪器/同一公司不同型号的仪器、新仪器和旧仪器等。仪器比对是评价仪器状态好坏的最佳方法之一。

3、方法比对——前提:同一样品、检测项目,不同的检测方法。对是否是同一人员、同一仪器没有要求。主要适用于刚实施的新标准/新方法、有多个标准方法的项目等。方法比对可以判断标准是否受控、有效,是否被正确理解和严格熟练执行的常用方法之一。

4、留样再测——前提:样品赋值稳定。留样再测时实验条件和上次不一样,应按照复现性实验来评价,不能当重复性实验来评价。留样再测可以对留样进行监控,验证结果的再现性。

5、质控图——质量控制图(质控图)是根据分析结果的变化应服从正态分布的规律,将均匀、稳定的“控制标准样”(或已知值的标准物质)与样品一起进行分析测试,将获得的数据绘图以检验测量系统是否在统计控制之下。该方法可直观的反映分析结果的准确度或精密度的变化,以便及时发现异常现象,通过查找原因,采取相应措施,使分析质量得到保证。
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