主题:【第十四届原创】谈谈实验室对异常数据的管控

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yanli197604
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实验室在测试中都会遇到异常数据的情况,如何来管理和处理异常数据。结合个人经验谈谈几点看法。

这里所说得异常数据是指超过标准误差或超过仪器的测量范围。针对超过标准误差且需要实验室做出合格与否的判定时,实验室要格外谨慎。一旦因数据不准而做出错误的判定时,实验室就要承担很大的责任。特别是第三方实验室,应格外注意对异常数据的处理。测试完成后,若数据超差并要做出结果判定时,实验室应先组织技术人员对超差数据进行分析排查,确认数据的准确性和可靠性。

一般排查从以下几个方面进行:

一是测试样品,排查测试样品是否领取分发错误,是否变质或存在其他异常;

二是,排查测试方法是否使用;

三是,排查测试用药品试剂是否失效,质量是否符合要求;

四是,排查测试仪器设备是否达到测试要求,测试参数是否合适;

五是,排查测试人员操作有无失误,或者错误操作;

六是,排查数据处理,排查数据计算是否错误,数据修约是否规范。以上都一一排查完后,为稳妥起见,实验室可以安排技术人员对测试样品进行复测,进一步确认结果的可靠性。

以上工作都做完后,实验室可以将测试结果报出。报出测试结果后,实验室做好万全准备,保存好测试样品,测试原始记录,排查记录和内部复测记录等。因为,客户拿到测试结果后,一般都会对测试结果提出异议或者复测要求。在这个过程中一些客户可能会提出到实验室进行现场交流见证测试信息,换句话说客户对测试的过程不认可。如客户到现场交流,在做好充分准备的前提下,实验室应在管理要求的范围内公开透明的配合客户进行测试过程核验,切不可遮遮掩掩,使客户对实验室产存在问题的错误感觉。在这里要重点强调的是,具有CMA资质的实验室更应该重视此类问题,因为客户一旦拿着实验室出具的带有CMA标识的检测报告作为法律证据,因数据不准确而产生的法律纠纷时,实验室可要承担由此而产生的严重后果。

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