主题:【已应助】溶出度峰面积偏高

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Insp_b6a677fa
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序列连续运行5个批次产品的溶出测试。第三个批次的第一个样本(编号3-1)峰面积偏高,其余样峰面积均正常。(编号3-1)的样本原液相小瓶和溶出母液测试均正常,想咨询一下都有什么可能的原因造成的。
推荐答案:歪果仁zZ回复于2022/03/22
可以用做一下精密度准确度实验,看仪器方法是否还符合要求。如果都没问题数据有一两个异常标注一下也是可以接受的,因为再精密的仪器也会随着环境等一些因素的变化收到影响。如果还不放心考虑用内标校正一下。
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Insm_603a714c
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偏高多少呢,我遇到过高好几倍的,最终也只能归因于仪器状态异常复测
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歪果仁zZ
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可以用做一下精密度准确度实验,看仪器方法是否还符合要求。如果都没问题数据有一两个异常标注一下也是可以接受的,因为再精密的仪器也会随着环境等一些因素的变化收到影响。如果还不放心考虑用内标校正一下。
dadgoh
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做一下该样品溶出度仪的空白,看是否有目标物质的残留。
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