主题:【已应助】方法变更后,需要作出哪些修改?

浏览 回复29 电梯直达
vm88
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木头2013
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liangzi0312
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古月-胡椒
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
方法变更后,按楼主的意思已经获得审批了,单纯使用资质就可以了,相应记录按照体系运行进行即可。
还没获批
古月-胡椒
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了解,谢谢各位。就是需要做方法验证后再申请变更,如果旧方法涉及体系文件还需要进行修改。
ztyzb
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原文由 古月-胡椒(Insm_78aa4cd2) 发表:
还没获批
如果是分析标准的话那就按照评审准则和贵单位体系文件规定进行,一般流程就是先培训、然后方法验证(中间相应的设备采购验收、人员上岗、设备授权等)、准备好了提交变更申请。楼主不过建议下目前可以走告知承诺程序,先拿证后核查。
石头雨
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如果涉及到表格格式、操作或设备的话对表格、设备操作规程、操作作业指导书等都要变更。
chien_2007
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我遇到的是表格有增项会有修改,就有文件修改申请,如果是新表,那就没啥了,其余都是增加,没遇见的就不知道了
物价真高
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