实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8039311今日发帖：11 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】不符合项的整改

浏览0 回复11 电梯直达
相关阅读
en_liujingyu
en_liujingyu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/8/14 1:51:02 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　应该注意“纠正”和“纠正措施”的区别。“纠正”是对不符合采取措施，通过纠正把不符合改为符合，“纠正措施”是针对产生不符合的原因制定的措施，通过实施纠正措施防止该类不符合重复发生。
　　楼主的不符合是查“一份方法验证报告”，其＂模拟报告编号和原始记录编号不一致＂。产生该不符合的原因是“一个标准测好几种重金属，部分检测指标用的是原子荧光，另外几个检测指标用的是石墨炉”，“做方法验证报告的时候，就分开做了两份”，“在实际样品检测阶段，因为是同一个标准和样品，就派了一单报告”。因为“我们方法验证报告都是分别存档的，所以在报告组就把报告拆成两份存档了，然后在报告编号后面写了-1和-2”。
　　对于“纠正”，比较简单，不要多说都应该清楚。
　　对于“纠正措施”，既然已经查明了造成不符合的原因，就应该针对查到的原因制定改进措施。纠正措施的效果是必须确保报告标识的唯一性，不可违背。因此，首先应确定这种情况的验证报告到底合起来做一个还是分开做两个。如果必须合起来做一个，就应该严格规定这种情况只能做一个验证报告，且不允许将一个报告分拆为两个。如果类似于这种情况分开做两个报告有利于检索、追踪和和管理，那就修改文件，规定以后类似这种情况的报告一律分开做验证报告，按报告编号规定方法，各自分别编号。当然，纠正措施完成后，对报告的填写、审批、保管等相关人员组织培训，也应该是纠正措施的一部分。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 不符合项的整改
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁