主题:【已应助】申请CMA前需要做一次风险评估吗?

浏览0 回复27 电梯直达
JOE HUI
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体系文件若申请CMa,最好与其CNAS文件二合一,这个没啥问题,按照楼主后续提供信息,基本检测申请项目需要有方法确认及不确定度评估报告等,需要有典型性测试报告,相关内外部质量控制等
lijing320323
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ztyzb
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下个月实验室要申请CMA,请了个专家来培训了半天,听专家说的是,CMA很好通过,新体系今年3月份开始运行,7月做了内审,8月做个风险评估,再接着做管评就可以申报了,问下有经验的大佬们,是这样吗?实验室之前都是做校准业务,这次CMA准备了半年多,还没有开展检测业务,现在大多数记录资料都是校准的,这样也能通过吗。

楼主,个人经验CMA只要关键人员任职条件、硬件设施、场地环境以及所申请项目方法验证顺利开展是很好过的,比CNAS要简单;至于楼主提及的资料都是校准的,对于初次申请的实验室是这样的,一般技术记录只有方法验证资料,其余的可能就是质量记录为主;另外做风险评估的话因为是管审的输入项,在管审前昨晚即可,具体做的要点参考RB/T 214-2017通用要求释义,如下图



最后建议下CMA现场评审很多事可以沟通的,提前祝楼主顺利
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2022/8/10 7:56:43 Last edit by zxz19900120
质量体系管理小白
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
体系文件若申请CMa,最好与其CNAS文件二合一,这个没啥问题,按照楼主后续提供信息,基本检测申请项目需要有方法确认及不确定度评估报告等,需要有典型性测试报告,相关内外部质量控制等
我们每个项目做了一份检测报告模板,现场检测还需要做报告吗?另外,内部质量控制有,每个月检测室会做模拟测试,但是外部质量控制没有,参加的能力验证是校准项目的,这个有问题吗?
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