实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8032360今日发帖：19 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
液质联用（LCMS）
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】药物分析中 元素杂质含量检测方法验证 参考标准有哪些？

浏览0 回复4 电梯直达
刘雨2014
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2023/04/12 10:37:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料药中元素杂质含量检测方法验证，查看药典，没有具体接受标准，，这个哪里可以查？
推荐答案：Leuchi666回复于2023/04/13
9101和9102中有含量限度什么的，具体的验证接受标准应该是公司内部根据该杂质对药物质量的影响程度指定的，一般10%就可以，如果能做到5%更好了，ICPMS检测还是很稳定的。
该帖子作者被版主 hujiangtao加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
hujiangtao
hujiangtao
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/4/12 14:25:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2020版药典里有元素检测ICP-MS和ICP-OES法
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
刘雨2014
v2864836
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/4/12 16:07:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:
2020版药典里有元素检测ICP-MS和ICP-OES法
您好， 我看了药典，他没有具体的标准，比如线性，要求是至少5个浓度点，成线性，，，，没有要求每个点的准确度偏差是多少，，这个有标准可查么？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
检测老菜鸟
v3295053
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/4/12 16:42:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中有 
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Leuchi666
Ins_0bb5bacc
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/4/13 10:16:06 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
9101和9102中有含量限度什么的，具体的验证接受标准应该是公司内部根据该杂质对药物质量的影响程度指定的，一般10%就可以，如果能做到5%更好了，ICPMS检测还是很稳定的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁