主题:【已应助】检测原始记录不符合项原因分析

浏览0 回复12 电梯直达
abzh99312
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原文由 Insm_225995ca(Insm_225995ca) 发表:
几乎没有不知道的,可是犯错的依旧很
这个问题是多数实验室现况,但不合适直接作为不符合问题提出来,实际原因就是各层主管领导不重视,整改就是---必要时制定记录人员与审核人员对应记录规范性的考核指标,培训宣导,加强审核人员责任心。
路云
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原文由 Ins_fe394cda(Ins_fe394cda) 发表:
我们在审核时,发现试验工程师做的原始记录中的检测数据描改,没有按要求划改并签字,怎样进行原因分析以及纠正措施
      原因分析:试验人员缺乏责任心,把程序文件有关原始记录的规定与要求不当一回事。所谓的“不熟悉”,完全是一种托词、借口(除非没有对试验员工进行程序文件的宣贯与培训)。
      关于纠正/预防措施,除了大家谈到的教育、培训外,大家都忽视了最为关键的一点,就是修改程序文件,增加处罚细则。我所见过的所有程序文件,基本上都只规定了该怎么做,却没有一家的程序文件规定了没做到该怎么罚。导致违规成本太低,对于责任心不强的操作者,根本就不重视,也起不到约束作用,屡教不改,屡查屡犯。因为没有处罚依据可依。
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