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原文由 123(m3149125) 发表:感谢回复，受教了~
使用Word和Excel软件记录各种质量记录，则必须制定相应的电子文件管理操作规程，未经授权的人不应进入计算机管理系统，确保记录真实、及时，并能够真实记录数据的修订历史，确保数据的可追溯性。
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记录的格式应尽量避免直接使用Word或Excel格式。因为这些格式容易被修改且不易察觉。应将文档格式转换为PDF等不易修改的格式；而且，保存在电脑中的文档也要按照电子文件管理操作规程管理，确保使用的版本为现行版本。如果采用Excel的公式进行计算，应根据设置程序的复杂性和风险程度进行相应的评价和确认，并对确认后的程序进行相应的保护，以避免出现难以察觉的风险，电子记录可以替代纸质打印记录，但应当满足纸质打印记录的相关属性，如：不可随意修改、能够显示记录历史、具有符合法规要求的电子签名等，并应当有电子记录管理的操作规程。
原文由 oscar_2007(oscar_2007) 发表:我们没有实验室信息系统，用word记录的，word也是可以随时更改删除，本质感觉和用Excel没有区别的，但在体系文件中规定了记录的修改要记录版本、修改内容、修改人员、日期等要求，所以咨询一下各位专家，能否直接用Excel保存
1.只是Excel表格记录是行不通的，必须要有可追溯的记录，电子档不具备原始性；随时可删除或更改。只有Excel电子档不符合体系要求。
2.建议纸质记录。目的要保证数据的原始性及可追溯性，任何记录的更改都能追溯到测试人员，保证数据的真实性。
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