主题:【第十八届原创】实验室如何应对标准的变更

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实验室如何应对标准的变更


      标准是商品经济发展到一定阶段的产物,是产品优劣判定的统一尺度,就像一部法律,是社会发展和产品必须遵守的规范。随着科技的进步,产品也在不断地更新换代,标准则随着产品的升级而不断更新,以适应快速发展的科学技术水平的进步。实验室需要了解行业的产品和标准变化的动态,及时获取标准的最新信息,不断提升检测能力。
     
      标准一旦发生变更,实验室应组织研究新旧版本标准之间的差异,评估现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准的要求。对于仅存在代号、年号或文字描述的变更可以简化处理,通过有关部门的网上办事大厅备案后,由于检测方法、技术要求、试验设备均没有发生新的变化,可以说明新旧版本的标准之间没有差异,备案后经批准可以直接使用。对于检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准,实验室应进行技术确认,必要时可以添置新的仪器设备、开展人员培训、改进试验环境等措施,以适应新版标准的要求,否则实验室的相关资质能力将不能继续维持,不可出具依据新标准的检测报告。

      标准发生变更后,涉及的一系列原始记录都需要对照新标准要求,重新修订。检验报告模板也要与时俱进,对照新标准的要求,修改检测依据,试验方法等内容,修改检验操作规程;对于制定操作规程的检验项目,应根据新标准分析该规程的适用性,必要时需修改操作步骤和操作内容。

      标准变更管理是实验室质量管理的一部分,实验室应建立健全标准管理制度、不断完善标准管理程序,在提升检测能力的同时,加强标准的动态管理。
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