主题：【转帖】关于新的化学品政策 REACH的问与答-4

19．关于化学品，还有哪些国际性的制度？
既然化学品在全球广泛流通，其安全性受到国际关注就是当然的，国际上出台了大量的有关化学品国际性制度或法规。欧盟在其中起到了领导者的作用，也和第三方国家进行了密切的合作。
国际化学品管理制度战略（SAICM）
2006年，委员会在SAICM的开创中起到了关键性的作用，SAICM得到了发展并和来自140多个国家的利益攸关者进行了谈判磋商。2006年4月在迪拜，联合国环境规划署（UNEP）管理理事会最后接受了SAICM。SAICM的目标是确保全球化学品按照同样一个模式管理，这样有助于达到可持续性发展2002年世界峰会上提出的口号“到2020年，化学品使用和生产的方式对于人类健康和环境的负面影响降到最低程度”。EU已经是SAICM的积极支持者，也将会是SAICM全球计划执行的活跃者，这一SAICM全球计划设置了近300种不同的活动，有助于所有国家能达到口号提出的目标。尤其值得一提的是，REACH法规将帮助EU完成SAICM的目标。
高吨位水平物质的OECD战略计划
OECD就以一个系统的方式测试和评估高吨位水平物质（HPV），建立了一个合作性的计划。当物质缺乏重要的数据，或关注程度增加时，建议采取进一步的调查、进行深入评估或风险评价。EU积极参与了这项计划，OECD计划和REACH法规将会相互加强和促进。
持久性有机污染物（POPs）的斯德哥尔摩协定
POPs斯德哥尔摩协定是对12种POPs的生产、使用、进出口、处置和排放等进行的规定。该协定禁止POPs的故意生产和使用，禁止新的POPs开发，目标在于最大限度降低无意识生产的POPs的排放。迄今为止，该协定已经得到欧盟委员会的18个成员国以及2个加盟国的认可。最近，欧盟委员会建议另外的5种物质应该纳入该协定中。
全球协调系统（GHS）
委员会积极参与了联合国关于化学品分类及标记全球协调系统（GHS）的谈判。于2006年秋天，在与利益攸关者的咨询磋商成功完成后，目前正着手准备一个贯彻执行GHS的法律草案。几年的过渡期后，这项新的立法将会取代现有的关于化学品分类及标记的规定，即理事委员会指南67/548/EEC和1999/45/EC。
危险化学品的鹿特丹（荷兰西南部港市）协定
关于优先告知允诺（PIC）的鹿特丹协定，目标是当化学品在全球流通时，要尽可能降低与化学品相关联的风险。这个协定建立了一个关于某些危险化学品的贸易管理体系，该协定已在2004年初实施。欧盟的23个成员国以及其他2个加盟国是该协定的成员。欧盟国会和理事会的EC304/2003决议贯彻执行了这个协定，并远远超出了该协定所要求的范围。
20．REACH法规对纳米粒子将如何处理？
纳米粒子同样纳入了REACH法规的管理中，因而它们的健康和环境性质同样要在REACH法规的要求下进行评估。然而，对纳米粒子的危害进行识别并进行风险评价的方法学，在未来几年内需要做进一步深入研究。在第7届研究框架计划会议时，欧盟委员会针对如何评估纳米粒子的健康和环境影响，设立了该研究项目基金。未来几年内，REACH法规规定1吨的注册起点和信息要求用于纳米粒子的潜在风险评价是否是足够的，非常有必要进行仔细研究。

21. 哪些化学物质不在REACH法规管理范围之内？

低危险性的物质，如水、氧气、惰性气体和纤维素纸浆不需要进行注册。一些别的天然物质，比如矿物、矿石、矿石浓缩物和水泥溶渣也不需要注册，除非这些物质进行了化学修饰。REACH法规有大量的篇幅对食品和医药产品进行了豁免，因为这些产品有专门的法规管理。REACH法规对废弃物进行了豁免，成员国对于一些用于防卫设备的物质也进行了豁免。

一些化学物质被用于制造别的化学物质，如果在一个封闭的系统中，这些化学物质不能与制造出的别的化学物质分离开来，REACH法规则对其进行了豁免（即不可分离的中间体）。在生产加工过程中，一些中间体能够被分离出来（即可分离的中间体），REACH法规将要求其进行注册，但由于其较低的危害性，相应的信息要求就比较简单。

聚合物暂时不需要注册和评估。（然而，用于生产聚合物的基本成分和单体必需要求注册；委员会还介绍了聚合物注册的信息要求，即一旦在基于合理的技术和有效的科学标准上建立了可行和划算的能鉴别有害聚合物的方法，则聚合物需要注册和评估。）



22． REACH法规和其他法规的重叠之处是如何避免的？

早在2003年，委员会起草这项法规时，仔细地考虑到了现有所有与化学品相关的立法，例如，在关于医疗设备、食品、医药、电池和化妆品，REACH法规和其他法规是否有重叠之处。在REACH法规要求注册的所用物质中，如果某个立法对其中某一个物质已经有了同样要求，则REACH法规将对其豁免。例如，REACH法规对医药用物质豁免于注册和授权，因为现有的医药法规已经要求这些被使用的物质提交数据并给予授权。

另一方面，关于医疗设备的有关法规仅仅考虑了对病人健康的危害，而没有考虑生产这些设备时对工人健康的危害以及对环境的危害。因此，在REACH法规要求下，用于生产医疗设备的物质仍旧部分地需要注册，以确保公司发布物质对工人和环境的危害影响。

最后的协定还会包括一个复议条款，这一条款要求委员会5年后应重新检查可能与别的法规相重叠的情况，在适当的时候并提出建议。



23．“复议”是什么含义？哪些主题将会要复议，何时进行复议？

REACH法规预知到，该法规从实施到生效的12年内，委员会将会在一定的时间和适合的地点，结合新的实践经验，对法规的部分条款进行复议总结，提出立法的或类似立法的提案，对法规进行修订，以保证法规对人类健康和环境起到更大的保护作用。

在法律条文中词“Review”不应该与“Reviews”相混淆，委员会将会有序地修订或撤消有时间限制的备受关注的物质的授权，下面的信息仅仅与在法律条文中的词“Reviews”相关：

从REACH法规实施到生效的12个月后，委员会将会复议附件I（化学品安全报告规则）、附件IV（因信息充足和危害较低而被豁免注册的物质），以及附件V的内容（在现有法规条件下被豁免注册的物质）。

18月后，委员会将会复议附件XIII(关于持久性的、生物富集的、有毒的，以及很持久性的、很生物富集的物质（即PBTs和vPvBs）的鉴别标准)。

5年后，委员会将会复议法规的范围，以避免和别的相关规定相重叠，以及复议关于欧洲化学品管理局的章程。

6年后，委员会将会复议，当一个更加安全的替代物存在时，具有内分泌干扰性质的物质是否应该仍旧被授权。

7年后，委员会将会复议，是否应该有义务对10吨以下的CMR物质提交一份化学品安全报告，12年后，对10吨以下的所有物质进行同样的复议。

此外，委员会还将复议，是否应该增加责任，告知消费者物品中的物质和其他物质，这些物质尽管不是受高度关注的对象但仍旧是危险的或令人不愉快的（例如：过敏原）。12年后，吨位在10吨/年和100吨/年之间的物质，对其生殖毒性试验的要求也要进行复议。



24．在哪儿可以找到新达成的协议？

委员会的共同立场可在下面网站上找到。

http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/06/st07/st07524.en06.pdf

议会和理事会的协议可在下面的网站上找到。

http://www.europarl.europa.eu/sce/server/internet/amend_motions_texts/sce_amend_motions_texts_main_02.jsp?ref=A6-0352/2006

这个协议包含在修正案191中，修正案191出现在上面网站的左边栏目，由五部分组成（从191a到191e）。但是关键的部分和主要的附件在191a和191b，191c、191d和191e部分包含了很长的有关限制的附件XVII，自2003年委员会的提案被采纳后，这一附件XVII已经被现有的法规所利用，时时更新以适应现有法规的变化。



25．进一步的背景信息

进一步的背景信息可在下面网站了解到：

http://ecb.jrc.it/REACH/（有关指南的信息）；

http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm（关于REACH法规的信息）；

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm（关于REACH法规的信息）。