目的:建立注射用腺苷蛋氨酸制剂中腺苷蛋氨酸含量测定的方法.方法:采用DiamonsilTM(钻石)C18ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲酸铵6.3 g,辛烷磺酸钠1.0 g,加水700 mL溶解,用甲酸调节pH值至3.8,加水稀释至1 000 mL,取此溶液660mL加甲醇340 mL,混匀,即得;流速为0.9 mL·min^-1,紫外检测波长为260nm,柱温为30℃.结果:在本色谱条件下腺苷蛋氨酸与辅料、溶剂峰及其有关物质的分离度符合要求,在200~600μg·mL^-1范围内线性良好(r=0.999 8).回收率为99.61%-99.98%,RSD为0.23%-1.3%.结论:测定方法简便、准确,灵敏度高,方法可靠,可作为该制剂的质量控制方法. (共3页)
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