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主题：【已应助】ELISA试剂盒的质量评价

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发表于：2020/11/06 13:41:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室购买的商品化ELISA试剂盒，CNAS文件规定须有质量评价记录，这里的质量评价记录是什么？商家提供还是自己验收？有没有必要跟培养基一样做技术验收？
推荐答案：石头雨回复于2020/11/09
可以与上次购买试剂做对比试验。
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2020/11/6 20:05:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要是在试剂盒提供的检出限附近做假阳性和假阴性试验
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石头雨
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2020/11/7 8:08:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据客户提供的证书，对外观质量（产品完整性、包装、标识等）及含量（用实验室可能的手段）进行检测验收。
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2020/11/7 8:08:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也可是标准对该标准物质的规定参数。
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2020/11/8 8:55:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:
主要是在试剂盒提供的检出限附近做假阳性和假阴性试验
试剂盒没有说明检出限，如果有的话这个实验怎么做呢
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2020/11/8 8:57:35 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
根据客户提供的证书，对外观质量（产品完整性、包装、标识等）及含量（用实验室可能的手段）进行检测验收。
试剂盒里只有一份说明书和注意事项，没有证书；外观质量好判断，但技术验收怎么操作呢？使用试剂盒里的阳性和阴性对照验收吗？
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石头雨
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2020/11/8 13:18:16 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果可行的话对含量验收，是在没有技术验收可以用上一批的试剂和新买的试剂做对比。看结果的偏差。
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2020/11/9 8:57:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
如果可行的话对含量验收，是在没有技术验收可以用上一批的试剂和新买的试剂做对比。看结果的偏差。
嗯 但是这个试剂盒从初次买就没有质量评价报告，也没有做过技术验收，所以现在不清楚具体怎么操作？
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石头雨
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2020/11/9 9:18:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大部分试剂购买时就应该跟着分析报告。
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2020/11/9 10:05:07 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
大部分试剂购买时就应该跟着分析报告。
额 这个还真没有，要不然我们只做简单的物品外观验收记录吧。谢谢版主了
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石头雨
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2020/11/9 10:18:49 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以与上次购买试剂做对比试验。
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