主题:【第十一届原创】制药者的酸楚苦辣

浏览0 回复30 电梯直达
qianguiyun1
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原文由影子(hyheying)发表:
原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:就没有查看计量检定吗?
有啊,第41不就是么,抽查嘛,特别选择似乎不关键容易忽视的设备看的
审核的老师很精的
影子
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漏了一条,目前元素杂质的风险评估也是重点(USP232、233已取代传统的231比色法)
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越是国外企业,查得越细。不符合项,他会说明理由和条款,拿出证据。
国内部分企业,搞审查,好像是审判,开个不符合项,也拿不出足够的证据,指明不出对应的条款。。。
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如果每次审核,你们都这样心力交瘁,那么你们真该好好整改整改了,体系是在一次一次的审核过程中越来越臻于完善,应该一次比一次轻松才对。
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沧海青城
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全啊,好精心的作品
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zhaoxiaozi
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我其实比较好奇那个第一天的提问环节:我知道的不管是认证还是飞检,都说的是有异议可以提出,我们提出过一回,飞检专家直接和boss吵起来了,自此,再也没有提问过。
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影子
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原文由 zhaoxiaozi(zhaoxiaozi) 发表:
我其实比较好奇那个第一天的提问环节:我知道的不管是认证还是飞检,都说的是有异议可以提出,我们提出过一回,飞检专家直接和boss吵起来了,自此,再也没有提问过。


你是说的国内吧?国内的尽量不要提问,而且要随时一脸的谦卑加崇敬与膜拜表情,即使提也要注意气氛、环境、语气 ,里面的学问大着呢,咱学不会的
zhaoxiaozi
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原文由 影子(hyheying) 发表:
你是说的国内吧?国内的尽量不要提问,而且要随时一脸的谦卑加崇敬与膜拜表情,即使提也要注意气氛、环境、语气 ,里面的学问大着呢,咱学不会的
用我们同事的话说的就是:他们大老远跑来难道是来夸你的?
qianguiyun1
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原文由 影子(hyheying) 发表:
你是说的国内吧?国内的尽量不要提问,而且要随时一脸的谦卑加崇敬与膜拜表情,即使提也要注意气氛、环境、语气 ,里面的学问大着呢,咱学不会的
审核本身就是讲求以证据说话,以准则、制度说话,而不是审核者认为可能发生,就开不符合。
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