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主题：【已应助】更换新的仪器设备及型号后，已有能力项目要不要重新做方法验证？

浏览0 回复19 电梯直达
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chien_2007
chien_2007
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2021/4/13 22:28:47 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没看到有文件说要做
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user007
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2021/4/14 8:30:27 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要做的
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石头雨
baby073125
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2021/4/14 8:47:07 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如某项目用A仪器做了方法验证并取得了能力，现在仪器坏了，买了B仪器，型号不同，已经检定校准，那么此项目还需要重新做方法验证吗？




从以上要求来看，如果更换了设备，最好是再次做一下能力验证以确认。
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omjia
liqunqueen
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2021/4/14 11:56:23 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是相同型号的设备，可以通过留样复测来验证B的性能就行，比如A之前做的样品拿来用B做，然后比较数据是否准确。
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路云
luyunnc
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2021/4/14 12:51:26 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由omjia(liqunqueen)发表:如果是相同型号的设备，可以通过留样复测来验证B的性能就行，比如A之前做的样品拿来用B做，然后比较数据是否准确。
那是期间核查，不是方法验证。
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omjia
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2021/4/14 13:11:03 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 路云(luyunnc) 发表:那是期间核查，不是方法验证。
仪器之间的数据比对，用途只有期间核查吗？
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omjia
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2021/4/14 13:14:08 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主用B设备做的话不用像A那样重新验证，比如线性，A仪器已经确定线性范围，可以直接用相同曲线在B上跑，验证B也能适用就可以，检出限和定量限也是相同操作。剩下的准确度可以用仪器比对的方式，之前A分析过的样品用B来测，顺便精密度也就完成了。
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路云
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2021/4/14 17:46:27 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:仪器之间的数据比对，用途只有期间核查吗？
      仪器之间的比对，检测(或试验)方法是相同的，其目的是验证不同仪器，在相同的测量条件下，用同样的测量方法，对同一被测对象测量结果的一致性。验证的是测量仪器是否正常，不是验证测量方法的适用性。通常是在同类型同准确度等级的测量仪器之间进行。方法的验证与确认，是检测/校准方法发生变更时要做的工作，而不是仪器设备变更时做的工作。
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2021/4/14 23:52:45 Last edit by luyunnc
zal
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2021/4/15 9:35:59 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是做了吧，现场评审时对关键设备的方法验证是必查的
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