主题：【原创】【第二届网络原创参赛作品】药检之路:分散片检测解析过程

呵呵，详细！图文并茂，学习了！

原文由 shuijikulala 发表:
进入公司实习半年了，我的主要工作是分析仪器销售！
可是至今为止，我还没有卖出过一台，小女甚是郁闷！！！
因为某些原因，公司还是给我转正了，但是，当我签下合同的那一刻，我真的流眼泪了，除了感动，更多的还是郁闷！
我每次都是面带微笑，抱着十分真诚的心，提供着很好的产品!
可是，在复杂的社会关系面前，我这样的黄毛丫头，好像永远没有出头之日，现在每天上班，我都觉得带着负罪感，一点都不开心！！！
希望各位能给我提点意见！！！非常感谢！！！
真的不想我二十刚出头的生命，就这么被自己给摧残了!!!

我看你还挺幸运的，我和你差不多了，也将近半年多了，就卖出了2台仪器，还没转正，我们这里有任务的，完不成是不能转正的，努力吧！我也不太清楚，自己适合不适合销售，再坚持一段时间，不行的话，就转售后了

是篇好文章！学习一下，看看我该如何写，特别是文字解释部分，很好！

求教
像罗红这种 不进行包衣的 素片，尤其是白色的，外观中 素片上的黑点怎么控制？
黑点 主要是有 辅料带入的（排除环境不合格） ，辅料进场时时怎么控制？
挑出来的片子，回收吗？

原文由 hl241 发表:
求教
像罗红这种 不进行包衣的 素片，尤其是白色的，外观中 素片上的黑点怎么控制？
黑点 主要是有 辅料带入的（排除环境不合格） ，辅料进场时时怎么控制？
挑出来的片子，回收吗？

这个是生产中质量控制的要求，黑点是辅料中带有的吗？原料药呢？辅料的进厂控制在入库，提料，投料过程中有严格的规定，GMP达标的企业还是能做好这点的。如果黑点是在生产过程中带入的，那么你们应该进行工艺自查，找出问题的关键才是主要的，严把生产关，做好质量控制，检验还能不合格吗？

一般不合的产品视情节回收处理。



取样注意事项
一、取样地点
1、原料、辅料取样地点
药用原料、辅料在取样车内取样；化工原料、辅料在现场取样；有特殊规定的按有关规定执行。
2、包装材料取样地点
在洁净区生产的包装材料在取样车内或相同级别的洁净区内取样；在一般区生产的包装材料在现场取样；有特殊规定的按有关规定执行。
3、标签、说明书、合格证等在现场与样本核对检验。
二、取样规则
1、 取样者按请验单内容认真与实物核对，并检查包装是否完好、正确无误后则按本标准进行取样，若有异常情况应及时与部门负责人汇报，如发现同一批质量不均一，应分别取样，按质量最差的下结论。
2、 取样应建立取样台账，取样人应认真逐项填写，取样记录内容包括：品名、批号、批量、取样数量、日期、取样人等。
3、 所取样品应根据其物理化学性质装入适宜的容器中，固体装入干净的塑料袋中，液体装入干净干燥的取样瓶中，密闭并贴上标签，标签内容包括：品名、批号、取样日期、取样人。
4、 取样结束后,取样人应将包装复原,保证样品不受环境影响而变质，对购入原料、辅料、包装材料应贴上取样证（见附录A）。
5、 所取样品如需其他班组配合分析的，取样人应把样品混合均匀后及时分出部分样品送至有关小组。
三、抽样工具与容器
1、原料、辅料、片剂成品用长柄宽头的不锈钢取样勺取样。
2、 液体原料用干净、干燥的玻璃管取样。
3、 液体中间体，用干燥、干净的不锈钢小桶或干净玻璃容器取样。
4、 每取一种样品用一个干净取样工具，取完样品的取样工具必须用饮用水冲洗干净，再擦干、晾干，保证干燥、干净。必要时可先用酒精或有机溶剂冲洗一遍后，再用纯化水冲洗干净擦干、晾干备用。
5、 取微生物限度及细菌内毒素/热原样品的取样工具及容器必须符合要求，取微生物限度样品的取样工具及容器，必须在160℃烘箱内干热灭菌 2小时以上后才能使用；取细菌内毒素/热原样品的取样工具及容器，必须在180℃烘箱内干热灭菌2小时，或250℃干热45分钟以上，除热原后才能使用，处理后的取样工具及容器放于无菌室中备用。
6、 取样所需的取样瓶必须按下述清洗程序清洗干净
a) 首先用自来水将取样瓶冲洗2～3遍，将水控干；
b) 用洗液将取样瓶荡洗三遍，每次用洗液约20ml（若洗液变成绿色，则不能使用）；
c) 用自来水冲洗3 ～ 5 遍，直至用 PH 试纸测试洗出的水呈中性即可；
d) 再用纯化水冲洗取样瓶3次，把洗好的取样瓶倒放于瓶架上，晾干，备用。
7、 取样的塑料袋，必须保证干净、无尘，捆扎好保存。
8、 取样前化验员应检查取样用工具是否完整并符合上述要求。

好资料啊 谢谢