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主题：【第六届原创】尼莫地平注射液含量方法学研究

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三人行
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2012/12/27 13:10:02 31楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhangwenhua666(zhangwenhua666) 发表:
流动相比欧洲药典的好。


好在哪里？可以具体说一下嘛。
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zhangwenhua666
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2012/12/27 13:28:59 32楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 zhangwenhua666(zhangwenhua666) 发表:
流动相比欧洲药典的好。


好在哪里？可以具体说一下嘛。


欧洲药典尼莫地平流动相中有四氢呋喃，四氢呋喃易挥发，保留时间很难重现。
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2012/12/27 13:29:24 Last edit by zhangwenhua666
三人行
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2012/12/27 13:32:58 33楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhangwenhua666(zhangwenhua666) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 zhangwenhua666(zhangwenhua666) 发表:
流动相比欧洲药典的好。


好在哪里？可以具体说一下嘛。


欧洲药典尼莫地平流动相中有四氢呋喃，四氢呋喃易挥发，保留时间很难重现。


我选流动相很少用四氢呋喃，四氢呋喃的气味让人头痛。
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hunterzjw
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2012/12/27 14:33:17 34楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用的什么型号的柱子？尼莫地平和杂质能分开吗？
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2012/12/27 14:46:19 35楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hunterzjw(hunterzjw) 发表:
使用的什么型号的柱子？尼莫地平和杂质能分开吗？


色谱柱是Xtimate C18，250×4.6mm，5um，分离度大于2.5。
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zhangwenhua666
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2012/12/27 15:03:02 36楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用液相方法测定含量，相对标准偏差是多少符合规定。
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2012/12/27 15:06:12 37楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhangwenhua666(zhangwenhua666) 发表:
用液相方法测定含量，相对标准偏差是多少符合规定。


我们内控标准是不大于1.0%，中国药典规定是不大于2.0%。
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三人行
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2012/12/27 15:13:54 38楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 houjjun(houjjun) 发表:
[线性范围为40%～160%，已经很宽了。
标准曲线里最大浓度只是最小的4倍，这个范围是不是小了点

线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：    在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。

可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998。
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xiaowang268
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2012/12/27 16:56:50 40楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 houjjun(houjjun) 发表:
线性范围取得有些小


是有点小的
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三人行
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2012/12/27 17:11:09 41楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 houjjun(houjjun) 发表:
线性范围取得有些小


是有点小的


前面已经说明了，你看看。
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