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主题：【咨询】实验室筹建 质量体系问题

浏览0 回复17 电梯直达
325fgjh
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发表于：2015/06/11 14:07:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问大侠帮忙解决一下：
我公司是刚成立的实验室，现在正在整质量体系，有些问题，请教一下：
1、现在仪器都还没到，是不是质量手册上先不体现？
2、质量手册的附表《检测能力能力一览表》是不是先不填？
3、质量手册附表《授权签字人一览表》是不是先不填？
4、体现试运行，是体现内的所有要素都覆盖到吗？
例如期间核查检定后半年才进行，就是说递交申请时，还没到时间，是不是要提前核查？
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vivi_vivi
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2015/6/11 14:29:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、仪器到与否跟质量手册没有关系吧，难道你设备一览表也上质量手册？
2、这种附表没必要放在手册里，不合适
3、同2
4、恩恩，全要素覆盖
期间核查这个不需要所有的设备都期间核查了，只要按照你们的计划，半年内有设备核查过就好。
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czcdczg
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2015/6/11 15:55:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器未到，八字还没一瞥呢，即使建立了体系又如何运行呢？人机料法环都准备好了吗？
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325fgjh
v2851957
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2015/6/11 18:31:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、仪器到与否跟质量手册没有关系吧，难道你设备一览表也上质量手册？
2、这种附表没必要放在手册里，不合适
3、同2
4、恩恩，全要素覆盖
期间核查这个不需要所有的设备都期间核查了，只要按照你们的计划，半年内有设备核查过就好。


请问：但是看到别人的质量手册都有上述东西。
其他：请问申请CMA，体系是试运行3个月还是6个月？
请问：体系是在仪器、人员都到位后试运行？还是人员、仪器都未到时试运行？谢谢。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/12 8:24:16 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 325fgjh(v2851957) 发表:
请问：但是看到别人的质量手册都有上述东西。
其他：请问申请CMA，体系是试运行3个月还是6个月？
请问：体系是在仪器、人员都到位后试运行？还是人员、仪器都未到时试运行？谢谢。


1、吸取精华去其糟粕，不好的不要学
2、6个月
3、这个问题.....你如果做资料还不是很熟的话，那你还是等人员仪器到了再运行吧。
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仙后婧婧（谭思婧）
v2989334
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2015/6/12 9:09:33 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、仪器到与否跟质量手册没有关系吧，难道你设备一览表也上质量手册？
2、这种附表没必要放在手册里，不合适
3、同2
4、恩恩，全要素覆盖
期间核查这个不需要所有的设备都期间核查了，只要按照你们的计划，半年内有设备核查过就好。


有一种简答题的即视感
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/12 9:17:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 仙后婧婧（谭思婧）(v2989334) 发表:
有一种简答题的即视感


不卖弄下咋体现我学霸猫的彪悍~~~~
得瑟地一步三抖地走过~~~~
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hujiangtao
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2015/6/12 9:57:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么也得有仪器了才能建立质量运行体系吧，要不19各要素涉及仪器设备部分怎么弄呀
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zal
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2015/6/15 10:50:38 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首次认证要求体系运行半年后做内审与管理评审，连仪器都没有怎样运行啊.....
更别谈期间核查了....
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KingDz
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2015/6/15 12:44:45 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新建什么实验室？ 新建的好，一切从新开始，有一个好的谋划，以后会比较顺利。 实验室的畴建也取决于你们管理者的思想和定位，做好这些再研究体系吧，体系只是实验室建设中一个环节。
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zhi2688
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2015/6/16 8:57:56 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没仪器，建好的体系也是白搭啊，等仪器到了还是得进行修改的。
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