主题:【原创】2015中国药典检测方案有奖问答12.28(已完结)——葛根芩连片中葛根素和盐酸小檗碱的检测

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微雨燕双飞
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问题:葛根芩连片中葛根素和盐酸小檗碱的检测药典要求理论板数按葛根素峰计算是?
答案:药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000
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葛根芩连片中葛根素和盐酸小檗碱的检测

样品制备
制备方法1. 对照品:取葛根素对照品、盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含葛根素0.15 mg、盐酸小檗碱0.1 mg的混合溶液,即得。
2. 供试品:取本品10片,包衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(70:30)的混合溶液20 mL,称定重量,超声处理(功率300 W,频率40 kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(70:30)的混合溶液补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。

色谱柱Platisil ODS 150 x 4.6 mm,5 μm(Cat#:99501)
流动相A:甲醇  B:0.15%三氟乙酸  梯度
流速1.0 mL/min
柱温30 ℃
检测器葛根素 UV 250 nm,盐酸小檗碱 UV 348 nm
进样量10 μL

色谱图
对照品

分析条件

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

16.727

7149898

133569

7045.368

0.587

--

*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

44.730

4689145

255924

145671.986

0.843

--



流动相稀释(70%流动相B)

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

16.195

7357883

364694

14622.793

1.003

--

*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

44.290

4772242

349304

229633.400

1.205

--


供试品
对照特征图谱


峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

2

15.993

25886896

971087

8126.155

0.953

8.740

6

44.354

2220244

170932

248018.445

1.190

39.900

*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000

含量测定


峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数*

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

15.993

26168560

974394

8079.409

0.945

--

*药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000

峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

44.356

3190511

236916

237369.548

1.134

--

本品种同时使用了Diamonsil C18(2)色谱柱,在药典规定条件下进行葛根素和盐酸小檗碱的检测,满足药典要求。

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zengzhengce163
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葛根芩连片中葛根素和盐酸小檗碱的检测药典要求理论板数按葛根素峰计算是:不低于6000。
大川之子,纵横四海
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莫名其妙
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药典要求理论板数按葛根素峰计算应不低于6000
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dyd3183621
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dahua1981
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千层峰
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