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主题：【求助】首次申请CMA时采用的国标方法是否需要进行验证或者确认？

浏览0 回复18 电梯直达

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猪侬

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2016/10/17 15:35:56 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
方法证实是必须的，证明实验室可以按标准正确开展检测即可。方法确认是不必要的，因为标准方法在发布前，编写单位已经组织过严格的的方法确认。

证实需要通过实验比对、标准物质核对等方式吗？还是只是简单地从人员、环境、设备等方面去证实实验室具备开展实验的能力呢？

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猪侬

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2016/10/17 15:37:52 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhangjl0304(zhangjl0304) 发表:
需要验证，证明有这个能力。你们质量手册和程序文件也应该有规定吧

有，但是对于标准方法、非标方法有点不是很清楚，好像标准方法是验证/证实，非标方法是确认，不太清楚二者的区别

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猪侬

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2016/10/17 15:38:48 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
具体分析方法具体分析吧
一般化学检测都对精密度等等有要求的

如果按照国标来做的时候，里面提及了准确度、重复性等参数，那就要对这些进行验证对吧？

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lsc353538

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2016/10/17 17:24:50 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这是什么意思

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西瓜猫猫西瓜

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2016/10/18 8:42:38 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 猪侬(v3049770) 发表:
如果按照国标来做的时候，里面提及了准确度、重复性等参数，那就要对这些进行验证对吧？

是的哦~~

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zal

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2016/10/18 11:22:32 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
方法证实是必须的，证明实验室可以按标准正确开展检测即可。方法确认是不必要的，因为标准方法在发布前，编写单位已经组织过严格的的方法确认。

这里的“方法确认”应该指的是实验室启用方法是对自己的能力确认吧~

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猪侬

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2016/10/18 16:55:08 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
是的哦~~

那就明白了，谢谢

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猪侬

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2016/10/19 11:03:53 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

下面这个帖子是关于检测方法确认和验证区别的，对我的理解有所帮助，贴过来希望也能让其他需要的人看到

http://bbs.instrument.com.cn/topic/3301416_2?order=threadid

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