原文由 KCN(v2735401) 发表:按照您的说法,就是对已出发的报告进行抽查。但是质控应该是预防风险的一种方式,要是对于已发出的报告审查的话,那就不算预防风险了哦
我一直都有做这个事情。准则里提出的对于报告的审核作为质量控制的一种方式,是对应的已发出报告以及对应的原始记录。打个比方,在报告签发前,记录和报告经过三级审核,由授权签字人签发,这个过程,是产品生产出厂的过程,是生产程序,不能叫做质控程序。质控程序是,产品已经出厂,但是在后续核实产品质量时,发现有一些瑕疵或致命问题,需要对产品进行召回或对客户进行解释,这个过程,才是质控程序。当然,你可能在这个过程中查不出什么问题,这说明平时你们的报告和记录的审核做的非常好。至于说这个质控程序中,应该关注什么内容,很简单,就是平时记录和报告审核的内容,即你做的事情和你写的程序文件是否保持一致。准则里提到的这个质控方式,就是为了防止有些实验室在日常报告和记录审核不严格的情况下,随意出具检测报告。当我们发现出具的报告有问题时,要做预防措施,确保后续出具的报告不再出现类似问题,这是准则对我们实验室的期望。