主题:【已应助】实验室内审

浏览0 回复13 电梯直达
蒸蒸日上
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有没有现成的内审不符合项报告和整改措施。不符合项好整改的那种。去年没内审,今天要把去年的补上,实在是编不出来。
推荐答案:JOE HUI回复于2022/06/14
内审不符合项报告和整改措施还是要按照自己实验室具体情况去做,有内审计划,首末次会议,内审检查表,内审员针对相关条款进行核查等,虽然很多实验室也只是走了个内审流程,但还是需要亲自去搞,别人来的终觉浅,觉知此事要躬行。
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内审还是自己做的好,哪怕现在做一个把日期写去年的呢
JOE HUI
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内审不符合项报告和整改措施还是要按照自己实验室具体情况去做,有内审计划,首末次会议,内审检查表,内审员针对相关条款进行核查等,虽然很多实验室也只是走了个内审流程,但还是需要亲自去搞,别人来的终觉浅,觉知此事要躬行。
石头雨
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omjia
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1. xxx编号留样样品标签没有在留样框打对勾进行标识。
2. xxx文件加盖受控章,但没有分发号对持有人进行区分。
3. xxx校准证书缺少校准结果的确认记录
4.x年x月x日购买的XXX试剂缺少验收记录。。。。
ztyzb
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https://www.doc88.com/p-9025639446170.html,楼主参考下。
个人建议楼主后续体系还是实质运行吧,内审都直接编的话可能其他环节漏洞更大,毕竟现在随机监管这么严,处罚力度也很大,没必要冒那么风险,能做多少做多少。
至于内审的话建议楼主至少开个会,好整改的材料只要不涉及对外都好整改,比如记录的问题,需要培训等
古城伴明月
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未来工程师
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内审一般一年一次,不过如果去年有了外审,那完全可以减少内审频次
action2017
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https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1655202134&ver=3860&signature=aKw2C4hSFlUBp8U95xlMsw*O4o7bfzZg2n7e1jlbmMKItzcCdWDQRRruyzqfMWLJw9pF7Xq27g0W*2gFgdlZJLoDtMSC0ratCaToAiDXVaDKURKfBAtQ14PiSnUFHASW&new=1
可以参考这个,认可委公布的不符合案例集锦
chien_2007
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你们实验室做得那么好吗,不符合还要编,觉得随便一看都可以看到好多问题。
蒸蒸日上
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1655202134&ver=3860&signature=aKw2C4hSFlUBp8U95xlMsw*O4o7bfzZg2n7e1jlbmMKItzcCdWDQRRruyzqfMWLJw9pF7Xq27g0W*2gFgdlZJLoDtMSC0ratCaToAiDXVaDKURKfBAtQ14PiSnUFHASW&new=1可以参考这个,认可委公布的不符合案例集锦
好的,谢谢
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