主题:【已应助】文件编号需要跟公司GMP文件规定的编号一致吗?

浏览0 回复6 电梯直达
Ins_fdfffa67
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
求助各位大神们,企业内部实验室现在在准备申报CNAS,现在编制体系文件,文件编号需要跟公司GMP文件规定的编号一致吗?
推荐答案:en_liujingyu回复于2023/07/27
  就每一个管理体系依据的标准来看,没有哪个标准要求各个管理体系的文件编号必须“要跟公司GMP文件规定的编号一致”,CNAS实验室管理体系也是如此。但,从一个公司的管理水平角度来看,同一个公司的管理体系可以说多如牛毛,例如GMP管理体系、CNAS实验室管理体系、质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、测量管理体系、行政管理体系、财务管理体系、设备管理体系、……,如果连各管理体系的管理文件编号方法五花八门,都不能统一,这个公司的管理工作水平的确不敢恭维。
  应尽可能使公司的管理“扁平化”,尽可能降低管理成本。同一个公司,各管理体系的文件绝不能相互矛盾。各管理体系应该采用“积木块”方式管理,相同的活动或过程“管理程序”,一个管理体系已发布,其他的管理体系应该可以引用而不再重复发布。有些管理程序可作为每个管理体系共用的“基础通用文件”统一编制,例如管理评审管理程序、内部审核管理程序、文件管理程序、记录管理程序、人力资源管理程序、供方评价管理程序、采购管理程序,等等,各管理体系只针对其特殊要求的活动编制管理程序,没必要各编各的,使得公司的文件堆积如山。各管理体系特殊过程管理程序与基础通用过程管理程序组合搭建,就是该管理体系的完整文件。其他管理体系已经规定的活动,本管理体系如果认为完全适用的条款,可以在本体系有关文件中注明这项活动按那个文件的哪个条款进行,也没必要另行编制文件。
为您推荐
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
123
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
JOE HUI
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这个不是必须的,企业内部实验室属于公司的一部分,编制体系文件可以独立按照自己的文件控制要求来。
只是逛逛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
这个不是必须的,企业内部实验室属于公司的一部分,编制体系文件可以独立按照自己的文件控制要求来。
那对于公司的GMP文件的编号文件是不是需要修改增加实验室的编号原则呢?
ztyzb
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
楼主是想两套体系共用文件吗?可以用一个编号也可以重新修改,保证每份文件在各自体系中保证唯一编号受控即可
en_liujingyu
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
  就每一个管理体系依据的标准来看,没有哪个标准要求各个管理体系的文件编号必须“要跟公司GMP文件规定的编号一致”,CNAS实验室管理体系也是如此。但,从一个公司的管理水平角度来看,同一个公司的管理体系可以说多如牛毛,例如GMP管理体系、CNAS实验室管理体系、质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、测量管理体系、行政管理体系、财务管理体系、设备管理体系、……,如果连各管理体系的管理文件编号方法五花八门,都不能统一,这个公司的管理工作水平的确不敢恭维。
  应尽可能使公司的管理“扁平化”,尽可能降低管理成本。同一个公司,各管理体系的文件绝不能相互矛盾。各管理体系应该采用“积木块”方式管理,相同的活动或过程“管理程序”,一个管理体系已发布,其他的管理体系应该可以引用而不再重复发布。有些管理程序可作为每个管理体系共用的“基础通用文件”统一编制,例如管理评审管理程序、内部审核管理程序、文件管理程序、记录管理程序、人力资源管理程序、供方评价管理程序、采购管理程序,等等,各管理体系只针对其特殊要求的活动编制管理程序,没必要各编各的,使得公司的文件堆积如山。各管理体系特殊过程管理程序与基础通用过程管理程序组合搭建,就是该管理体系的完整文件。其他管理体系已经规定的活动,本管理体系如果认为完全适用的条款,可以在本体系有关文件中注明这项活动按那个文件的哪个条款进行,也没必要另行编制文件。
lfq07222000
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
CNAS不会管你有没有GMP的  药监局的事情他们不问的  你符合他的就行  你们公司其他有100个体系也不关他的什么事
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
品牌合作伙伴