实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8032471今日发帖：143 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【新版药典小讲坛】之一——渗透压摩尔浓度（参与有奖）

浏览0 回复32 电梯直达
土老冒豆豆
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2010/03/09 11:15:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被carollee设置为精华；
    新版药典小讲坛开讲了，新版药典将成为版块的一个热点话题，【新版药典小讲坛】栏目开张了，主要是先讲后谈，欢迎大家对主讲人的内容评论，发表自己的意见，补充主讲人讲解不完善的地方，增加一些实用例子。更欢迎各位版友热情参与主讲，大家一起补充完善把栏目、把版块做火来！
                    新版药典小讲坛1——渗透压摩尔浓度

    渗透压摩尔浓度：溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即渗透压。生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须考虑其渗透压。对静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)，应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度，以提供临床医生参考。

    渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg)：毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)＝————————───────────────—×n×1000

                                                                                                      分子量(g)

式中n为溶质分子溶解时形成的粒子数，在理想溶液中，例如葡萄糖n＝1，氯化钠或硫酸镁n＝2，氯化钙n＝3，枸橼酸钠n＝4。

    在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降，例如0.9％氯化钠注射液，理想渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4＝308mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 11:16:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    仪器  通常采用测量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩 尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合△Tf=Kf.m的关系，式中，△Tf 为冰点下降，Kf为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0. m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。常用的所谓渗透压计即是采用冰点下降的原理设计的。

          渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却装置和一对热敏电阻组成。测定时将探头浸入试验管的溶液中心，并降至冷却部分同时启动冷却装置，使溶液结冰，仪器具有将被测得的温度(冰点)转换为电信号并显示测量值的系统。

          毫渗透压摩尔浓度的测定  用一定体积(按仪器说明书规定)的水(新鲜制备)调节零点，由下表选择两种较正用标准液（它们的渗透压摩尔浓度应跨于供试品预计值的两侧）较正仪器，再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度（或冰点下降）。当供试溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围，供试品若为固体，先溶解于适宜的溶剂中，再进行测定。

          渗透压计校正用标准溶液的制备    按照表中所列数据，精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷至室温的氯化钠(基准试剂)一定量，加水1kg溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。

                      此处图表暂时空缺。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by 土老冒豆豆
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 11:18:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    毫渗透压摩尔浓度比的测定  供试品与0.9％(g/ml)氯化钠溶液的毫渗透压比率称为毫渗透压摩尔浓度比。用渗透压计分别测得供试品与标准溶液的渗透压摩尔浓度O<[T]>与O<>，并用下列公式计算毫渗透压浓度比：                                                                   
                                                                                    OT
                                                        渗透压比＝————
                                                                                      OS
          毫渗透压摩尔比测定用标准溶液的制备  精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷的氯化钠(基准试剂)0.900g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

          注射剂、滴眼剂等制剂处方中的氯化钠，其作用若主要为调节制剂的渗透压，则可通过渗透压摩尔浓度的测定取代氯化钠的定量测定。

    （以上资料来源于旧版药典，如有修订，欢迎指正）
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by 土老冒豆豆
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 11:18:56 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    土豆注：在旧版药典中，该检查项目并未做为强制检验项目，所以部分滴眼液以及很少的注射液标准中会有渗透压测定项目。

    而在新版药典中，附录I B注射剂项下明确指示“除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

    附录I G眼用制剂项下明确指示“除另有规定外，水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

    有了上述规定后，2010年7月1日后生产的静脉输液及椎管注射用注射液、水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液均需要检查渗透压摩尔浓度，并符合规定。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by 土老冒豆豆
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 17:27:45 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
晕啊，又置顶又加精还是没有人回帖，看来这个板块冷的不是一度两度的了，还是负5度呢。土豆只好自己来动手了。
土豆疑问：渗透压测定仪，除了应用在上述制剂检查项目上，还可以应用到别的行业别的检测项目上吗？
          如果渗透压测定不合格，会导致药品产生什么样的后果？
          为什么旧版药典并未强制要求检查渗透压这个项目，而新版药典开始强制要求上述制剂必须要检查该项目呢？
          回答问题的，给予1到10分奖励！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zjy365286
zjy365286
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 18:39:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如不合格，低渗溶液会引起血细胞的溶涨，进而导致溶血。

后果蛮严重！

以前不控制，是因为有良心的生产者都会调到安全值附近，不然出问题厂家是吃不了要兜着走。

现在估计是看者君子防着小人，另外可提高技术门槛，增加检验成本。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 8积分， 2经验，加分理由：太感动了，第一个捧场的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
silinlu
silinlu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 22:18:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可提高技术门槛，增加检验成本
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
土老冒豆豆
tulaomaodoudou
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/9 22:46:38 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zjy365286(zjy365286) 发表:
如不合格，低渗溶液会引起血细胞的溶涨，进而导致溶血。

后果蛮严重！

以前不控制，是因为有良心的生产者都会调到安全值附近，不然出问题厂家是吃不了要兜着走。

现在估计是看者君子防着小人，另外可提高技术门槛，增加检验成本。

可是滴眼液如果渗透压不合格，应该不会导致溶血吧，又不是注射液的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
myreebok
myreebok
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/10 9:42:44 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
测吧测吧，反正测得越多越可靠
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zl97076
zl97076
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/10 10:59:09 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
摩尔渗透压仪器的测定,容易出现哪些情况?(小弟部门刚买了渗透压所以才提问的)
该仪器的维护保养应注意哪些?
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 1积分， 2经验，加分理由：积极提问也奖励，但是，我担心没有人回答
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
千山万水
ld528
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/3/10 17:24:58 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
渗透压测定仪，除了应用在上述制剂检查项目上，还可以应用到别的行业别的检测项目上吗？
    如果渗透压测定不合格，会导致药品产生什么样的后果？
    为什么旧版药典并未强制要求检查渗透压这个项目，而新版药典开始强制要求上述制剂必须要检查该项目呢？
一般来说大容量输液是2010出台的规定，我们公司现在就要做这个，但是在之前，输液都是0.9g的氯化钠溶液，或者是葡萄糖溶液。
一般正规的处方早期虽然不强制要求测量渗透压，但是都会用生理盐水做为配制输液的首要选择。
渗透压不合格会导致胞溶等危险事件的发生，任何知道药品和用药规则的厂家都不可能冒险。
国家出台渗透压检测，一方面有强制监测的味道，另一方面提高门槛之嫌。
就想新药典中增加的TOC检测一样。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 10积分， 2经验，加分理由：人才啊，欢迎常来化药版块捧场
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁