主题:【讨论】对照品与标准品概念

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对照品与标准品概念
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示.文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品.例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品.即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的.
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原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:
两者差距还是大的。
是的 功能也不不一样
999youran
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yifan1117
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原文由 WUYUWUQIU(wulin321) 发表:
是的 功能也不不一样
恩,那是肯定的,定位不一样。
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