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主题：【求助】ICP MS 方法已验证，每次检样前还需要做回收率吗？

浏览0 回复3 电梯直达
炎续芳心
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发表于：2017/08/12 14:01:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ICP MS 方法已验证，之后每次检样还需要做回收率吗？我们是做仿制药的，检测药品里的元素杂质…
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sdlzkw007
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2017/8/12 15:03:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证与每次测试的质量控制是两回事，必须做加标回收或者有证标准物质对测试过程进行评估
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炎续芳心
v3234181
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2017/8/13 10:56:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 sdlzkw007(sdlzkw007) 发表:方法验证与每次测试的质量控制是两回事，必须做加标回收或者有证标准物质对测试过程进行评估
谢谢您的回复…
回收率一般做几个浓度，每个浓度做几个样？
是不是每次检样，先做标曲，再进回收率，回收率合格了，才能做待测样品？
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百花大川
v3161327
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2017/8/20 0:18:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题应该是取决于楼主所在单位的质量体系吧，该做的QC还是得做，频率和咋做得看楼主做样的频率以及习惯啦，一般我做20个样会插一个QC样品看一下响应是否还在可控范围，插入QC样品一般在曲线中点浓度附近，如果楼主所在单位质控部门有相关要求应该按自己的质控体系走
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