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主题：【讨论】新扩项目都要做质控计划吗？

浏览0 回复56 电梯直达
andychan59
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发表于：2017/11/08 15:06:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有一个以前的同事告诉我，扩项评审被专家开了个不符合项，说他们新扩的项目没有加进质控计划中，他表示好冤。因为质控计划又不能把所有项目都做进去，那样会有不得了的多。大家觉得专家开的这个不符合项合理吗？
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2017/11/8 15:29:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
评审的不符合项有时候会有点主观，没什么冤不冤的，开了沟通下，不能去掉就只能整改。
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风尚泰和8526
v3160027
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2017/11/8 17:14:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意楼上，每个评审老师侧重点不同，把握度也不一样
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承之
dacaoyu
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2017/11/8 17:14:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质控必须把所有项目都列入。这本来就是要求，怎么会冤枉呢？
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zhao1hao2985
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2017/11/8 19:31:29 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
质控必须把所有项目都列入。这本来就是要求，怎么会冤枉呢？
可不是所有项目。评审准则（CMA）原文是“覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别”类别和全项是两回事。比如你测pH值，这个可能能力范围内有10来种方法，但原理相近，设备相似。这就不用全做。   
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zhao1hao2985
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2017/11/8 19:35:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个没什么冤枉的。评审老师拥有对准则的最高解释权。而且作为新扩项目本身就是关注重点，项目新起阶段是能力比较差的阶段，质量控制和质量监督均应重点关注。
开就开了，只要不砍项目就算胜利。一个评审，不开不符合项是不可能的。开这个还是比较好整改的呢。
评审老师的说法不一定是对的，如果你站在和他平等的地位上，完全可以讨论，有些条款是不存绝对正确的理解的。但是站在评审和被评审角度，你一点办法都没有，除非准则说可以，老师说不可以。那是老师的问题。
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承之
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2017/11/9 8:47:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
可不是所有项目。评审准则（CMA）原文是“覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别”类别和全项是两回事。比如你测pH值，这个可能能力范围内有10来种方法，但原理相近，设备相似。这就不用全做。   


cnas的要求是实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目。不知道楼主说的是CMA还是CNAS了~
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2017/11/9 13:35:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不过，一般新项目都会做一次实验室比对或者能力验证吧，这也算质控的一种哟~~~
所以跟老师商量一下呗，看，我们是有做质控的哦~~
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石头雨
baby073125
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2017/11/9 14:28:13 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能做的话尽量都要做质量控制。
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zhao1hao2985
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2017/11/9 19:25:19 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
cnas的要求是实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目。不知道楼主说的是CMA还是CNAS了~


项目应该也是指大项。比较相近的方法应该是不需要重复进行的。比如GB的很多标准都是和ISO差不多的。
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承之
dacaoyu
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2017/11/10 8:55:03 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
项目应该也是指大项。比较相近的方法应该是不需要重复进行的。比如GB的很多标准都是和ISO差不多的。
这里说的很清楚是项目而非大项。CMA那样的提法才是大项。二者有区别。
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