职位名称:注册主管
职位描述/要求:岗位职责:
1、负责北京公司试剂新产品注册资料的撰写,尤其是蛋白检测产品;
2、负责北京公司试剂新产品设计开发文档的撰写,尤其是蛋白检测产品;
3、负责北京公司试剂新产品法规调研;
4、负责法规文件的更新;
5、负责北京公司试剂新产品竞品信息总结。
任职资格:
1、生物、医学、药学或医疗器械相关专业本科及以上学历;
2、有体外诊断试剂注册工作经验;
3、熟悉国内体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规;
4、熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态;
5、擅长沟通协调,能适应出差,并具有良好的团队合作意识。
公司介绍: 融智生物科技(青岛)有限公司由资深质谱研发专家创立,是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业,注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、南京和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心,建有院士工作站,与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室,并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。
作为...
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