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主题：【求助】药品质量研究

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Insm_ba67dd87
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发表于：2018/12/03 23:02:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求助：药品质量研究规范的标准。谢谢好心人能给我提供一个标准，主要是质量研究的内容太多，而且知道的都是大框架，而不知道细枝末节。谢谢啦
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2018/12/4 9:08:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最主要的还是药典，然后是卫生部，地方标准了。
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zyl3367898
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2018/12/4 9:34:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是要根据药典国家标准来做。
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言逊
Insm_220b9c52
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2018/12/4 10:00:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ICH系列？
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weiqing
weiqing1983
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2018/12/4 10:50:16 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有GMP规范。
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有水有渝
xky0230699
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2018/12/4 16:29:26 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你做的是原料药还是制剂，有药物评审中心的技术指导原则与药典第四部附录9000指导原则中的对应要求。
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lijing320323
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2018/12/4 19:17:34 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以在网上搜索
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Insm_ba67dd87
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2018/12/5 20:07:20 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 weiqing(weiqing1983) 发表:还有GMP规范。
我最近就是查找的GMP.谢谢哈
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Insm_ba67dd87
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2018/12/5 20:07:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 言逊(Insm_220b9c52) 发表:ICH系列？
ICH是什么
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言逊
Insm_220b9c52
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2018/12/5 20:09:02 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Insm_ba67dd87(Insm_ba67dd87) 发表:ICH是什么
你百度一下，ICH指南
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m3169744
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2018/12/8 15:48:08 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CP、JP、EP、USP
ICH这个太多了，需要一点一点来，从工作中慢慢接触，不能一口吃个胖子
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