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主题：【分享】2019年实验室质量监控计划如何做

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senke

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发表于：2018/12/14 16:08:47 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素

实验室内外部一般质控手段有：
1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2）内部质量控制：
a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
e)用标液对仪器测试过程中进行质控。

实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：
1、检测或校准业务量；
2、检测或校准结果的用途；
3、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；
4、对技术人员经验的依赖程度；
5、参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；
6、人员的能力和经验、人员数量及变动情况；
7、新采用的方法或变更的方法。

外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：
1、CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划
2、实验室间比对计划
3、实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素；
4、内部质量控制结果；
5、实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。

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2018/12/14 21:01:27 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主有心了,新的一年马上到了.质控计划\培训计划\监督计划\校准方案\维护保养计划\期间核查计划\等等都需要做了.

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石头雨

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2018/12/15 11:01:27 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

现在是不是将计划改成方案了。

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luckfish

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2018/12/15 15:24:40 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

“质量控制计划”，我按新版准则修改为“监控结果有效性计划”：
1）内部监控手段：
a) 使用标准物质或质量控制物质；
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；
c) 测量和检测设备的功能核查；
d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；
e) 测量设备的期间核查；
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；
g) 留存样品的重复检测或重复校准；
h) 物品不同特性结果之间的相关性；
i) 审查报告的结果；
j) 实验室内比对；
k) 盲样测试。
2）外部监控手段
a) 参加能力验证；
b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。

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