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主题：【已应助】对标准中样品前处理的方法进行修改是否算违规？

浏览0 回复13 电梯直达
coffee888
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发表于：2020/09/19 17:19:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在检测过程中如果对标准方法进行适当的优化，比如定容体积，加入溶剂的量等条件进行调整，是否算违规，是否符合要求？
推荐答案：通标小菜鸟回复于2020/09/20
这得看行业和项目要求吧，比如制药，食品等行业需要严格按照标准要求来做，而例如环境检测行业，可以最标准进行适当优化，在方法验证能通过保证方法可靠性的前提下还是允许的
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coffee888
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2020/9/20 9:51:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对方法样品处理进行优化调整是否违反163号文 的第二十五条？
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通标小菜鸟
v3141805
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2020/9/20 9:56:27 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这得看行业和项目要求吧，比如制药，食品等行业需要严格按照标准要求来做，而例如环境检测行业，可以最标准进行适当优化，在方法验证能通过保证方法可靠性的前提下还是允许的
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石头雨
baby073125
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2020/9/20 13:44:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是看优化内容是否符合标准要求。
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未来工程师
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2020/9/20 14:09:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制作作业指导书是最合理的，这个争议还挺大的，最好认可的时候让评审老师选择
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yayicuo
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2020/9/20 20:36:27 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要根据具体行业和标准要求而定。不好一概而论，原则上还是以不动为宜。
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huangza
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2020/9/20 20:53:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有些标准上有一段文字描述的，可以根据样品含量来选择。标准是需要验证后使用，一些条件是可以优化。
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承之
dacaoyu
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2020/9/20 23:00:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
讲道理是不可以！深究起来就是偏离
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Insm_065b80f
Insm_065b80f0
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2020/9/21 8:48:40 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偏离
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chun29
chun29
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2020/9/21 11:20:27 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以的，只要经过方法验证，并形成作业指导书。
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瑾年
v2913537
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2020/9/21 17:28:07 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一次两次偏离，经常性的就是非标了，需要进行确认的。
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2020/9/21 17:28:27 Last edit by v2913537
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