主题:【求助】因不可抗力因素导致仪器校准逾期,应该怎么办?

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Insm_6bf04919
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当因不可抗力因素,导致仪器的校准逾期,逾期期间仪器必须使用,否则会停产。那么,期间应该如何管理仪器呢?我们是电子企业,不是实验室。
因为此次疫情的发生,引发了这样的问题,求解答,谢谢!
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通标小菜鸟
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路云
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      做期间核查,并做好记录。如果发现(或怀疑)仪器示值不准,应立即停止使用,并启动追溯流程,对以往检测或试验数据的有效性进行质量风险评估,对有可能导致重大质量风险,或高昂追溯成本的产品、零部件,应启动召回流程重新检测。如果没有问题,可以继续使用,但需办理延期送检手续,记录延期送检原因,配合期间核查记录留档备查。
hujiangtao
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原文由 路云(luyunnc) 发表:            做期间核查,并做好记录。如果发现(或怀疑)仪器示值不准,应立即停止使用,并启动追溯流程,对以往检测或试验数据的有效性进行质量风险评估,对有可能导致重大质量风险,或高昂追溯成本的产品、零部件,应启动召回流程重新检测。如果没有问题,可以继续使用,但需办理延期送检手续,记录延期送检原因,配合期间核查记录留档备查。
期间核查,可以选取逾期前正常测量的样品,在逾期期间进行每日点检么?
Insm_6bf04919
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原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:自己做好期间核查 做好质控样
质控样应该怎么做呢?
路云
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原文由 Insm_6bf04919(Insm_6bf04919) 发表:
期间核查,可以选取逾期前正常测量的样品,在逾期期间进行每日点检么?
      期间核查所选用的“核查标准”应该是性能稳定的,其特征量值应该是具有溯源性的,这样便可以对被核查对象的“示值误差”进行核查。如果选用的是没有特征量值的“质控样品”,尽管其性能稳定,但没有办法对被核查对象的“示值误差”进行核查,只能用与被核查对象同类型的多台仪器进行比对测量,来核查被核查对象与其他同类测量仪器之间测量结果的一致性。如果两台仪器的测量结果不一致,你也无法判定究竟哪台测量仪器有问题,但至少可以判定其中有一台有问题(失准)。
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2020/2/27 10:07:04 Last edit by luyunnc
检测老菜鸟
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你这段时间没出报告,尽快检定校准。写个说明,一般不会细究
yayicuo
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这属于不可抗力,但也要对设备进行期间核量,按设备检定规程或校准规范,或者实验室自身制定的期间核查作业指导书。保存期间核查记录。如果核查没有问题,可以继续使用,待疫情过去,抓紧进行校准。如果核查已出现了问题,则停止进行检测,并考虑对以前的检测结果进行追溯,并制定相应的措施。
路云
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
你这段时间没出报告,尽快检定校准。写个说明,一般不会细究
      没出报告并不代表没进行检测或试验,对内部客户有时是不出具报告的。
检测老菜鸟
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      没出报告并不代表没进行检测或试验,对内部客户有时是不出具报告的。
对,这个是应该考虑进去的。
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